Floradix Eisen 100 mg forte

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Lomapharm Rudolf Lohmann GmbH KG. (3002212)

ATC-Code:

B03AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Iron(II) sulfate 1 H<2>O

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O (12936) 302,237 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-05-14

Gebrauchsinformation

EISEN 100 MG FORTE
ENR: 74312.00.00
SEITE 1 VON 6
ÄNDERUNGSANZEIGE GEM. § 29 AMG
TEXTE (GEÄNDERTE VERSION)
28.02.2011
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLORADIX
® EISEN 100 MG FORTE FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Eisen(II)-sulfat 1H
2
O
Zur Anwendung bei Erwachsenen.
LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL
IST
OHNE
VERSCHREIBUNG
ERHÄLTLICH.
UM
EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS FLORADIX
® EISEN 100 MG FORTE FILMTABLETTEN JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Floradix
®
Eisen 100 mg forte Filmtabletten und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Floradix
®
Eisen 100 mg forte Filmtabletten beachten?
3.
Wie ist Floradix
®
Eisen 100 mg forte Filmtabletten anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Floradix
®
Eisen 100 mg forte Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen.
EISEN 100 MG FORTE
ENR: 74312.00.00
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ÄNDERUNGSANZEIGE GEM. § 29 AMG
TEXTE (GEÄNDERTE VERSION)
28.02.2011
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1.
WAS IST FLORADIX
® EISEN 100 MG FORTE FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Florad

Fachinformation

EISEN 100 MG FORTE
ENR: 74312.00.00
SEITE 1 VON 6
ÄNDERUNGSANZEIGE GEM. § 29 AMG
TEXTE (GEÄNDERTE VERSION)
28.02.2011
____________________________________________________________________________________________________________
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Floradix
®
Eisen 100 mg forte
Wirkstoff: Eisen(II)-sulfat 1 H
2
O
2.
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
1 Filmtablette enthält:
Eisen(II)-sulfat 1 H
2
O 302,237 - 309,106 mg (entsprechend 100 mg Eisen(II)-Ionen)
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
FLORADIX
® EISEN 100 MG FORTE:
Erwachsene nehmen 2 mal täglich 1 Filmtablette Floradix
®
Eisen 100 mg forte ein.
Anmerkung:
Die Filmtabletten sollen morgens nüchtern bzw. jeweils 1 Stunde vor
den Mahlzeiten mit
ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden, um mögliche
Schädigungen der Schleimhaut
durch stecken gebliebene Tabletten zu verhindern.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der
Erkrankung. Grundsätzlich ist
eine Eisentherapie, um einen Therapieerfolg zu erzielen, über einen
Zeitraum von mindestens 8
Wochen erforderlich. Nach Normalisierung des Hb-Wertes sollte zum
Auffüllen des Eisen-
Depots noch 6-8 Wochen weiter behandelt werden.
EISEN 100 MG FORTE
ENR: 74312.00.00
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ÄNDERUNGSANZEIGE GEM. § 29 AMG
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4.3
Gegenanzeigen
Floradix
®
Eisen 100 mg forte darf nicht angewendet werden bei:

Überempfindlichkeit gegenüber Eisen(II)-sulfat 1H
2
O, oder einem der sonstigen Bestandteile.

Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämie, Bleianämie,
Thalassämie)

Eisenkumulation (Hämochromatose, chronische Hämolysen)

Anämien, die nicht auf einem Eisenmangel beruhen.
4.4
Besondere Warnhinweis