País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUTICASONPROPIONAT
Orifarm A/S
R03BA05
fluticasone propionate
250 mikrogram/dosis
inhalationspulver
Markedsført
1999-09-02
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Flixotide Diskus 3. Sådan skal du bruge Flixotide Diskus 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Flixotide Diskus indeholder binyrebarkhormon, som hæmmer slimdannelse og hævelse i luft- vejene. Luften kan så lettere passere, og det bliver nemmere at trække vejret. Symptomerne på astma, f.eks. hoste og åndenød, aftager eller forsvinder. • Du kan bruge Flixotide Diskus til forebyggelse af astma. • Når du har astma, er det vigtigt, at du tager din medicin hver dag. Du skal tage Flixotide Diskus morgen og aften – også når du ikke har symp- tomer. • Flixotide Diskus kan anvendes af voksne og børn fra 4 år og opefter. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLIXOTIDE DISKUS Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE FLIXOTIDE DISKUS – hvis du er allergisk over for fluticasonpropionat eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6 (herunder lactose, som indehol- der små mængder mælkeprotein). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Flixotide Diskus • hvis du har eller har haft tuberkulose • hvis du har sukkersyge (Flixotide Diskus kan forhøje dit blodsukker) • hvis dit barn får Flixotide Diskus i længere tid, skal barnets højde måles jævnligt • hvis du tager Flixotide Diskus i mere end 5 år. Du bør tale med lægen om kontrol af dine knogler med en scanning. Du skal gå jævnligt til lægen, således at du får Flixotide Diskus i den dosis, der passer til svær- hedsgraden af din astma. Flixotide Diskus kan nedsætte din egen hor- monproduktion, især hvis der bruges højere doser over længerevarende perioder. Her kan det være nødvendigt at lægen giver dig ekstra medicin med binyrebarkhormoner ved ekstrem Llegiu el document complet
26. MAJ 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR FLIXOTIDE DISKUS, INHALATIONSPULVER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 08843 1. LÆGEMIDLETS NAVN Flixotide Diskus 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Fluticasonpropionat 250 eller 500 mikrogram/dosis. Hjælpestoffer: Lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af asthma bronchiale. Flixotide Diskus er indiceret til voksne og til børn fra 4 år og opefter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Dosering Voksne og børn fra 16 år: Individuel, sædvanligvis 100-1.000 mikrogram 2 gange daglig. Mild astma: 100-250 mikrogram 2 gange daglig _dk_hum_30474_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Moderat astma: 250-500 mikrogram 2 gange daglig Svær astma: 500-1.000 mikrogram 2 gange daglig Den maksimale godkendte dosis til voksne og børn fra 16 år er 1.000 mikrogram to gange dagligt. Børn fra 4 år: 50-200 mikrogram 2 gange daglig. Den maksimale godkendte dosis til børn fra 4 år og opefter er 200 mikrogram to gange dagligt. Børn under 4 år: Flixotide Diskus inhalationspulver (Diskos) bør ikke anvendes til børn under 4 år, da erfaringen med behandling af børn under 4 år er utilstrækkelig. Patienterne skal have Flixotide Diskus i den styrke, der passer til sværhedsgraden af deres astma. Patienten skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis forbliver optimal, og dosis bør kun ændres af lægen. Dosis skal titreres til laveste effektive dosis (se pkt. 4.4). Hvis patienter oplever, at lindringen ved behandling med en korttidsvirkende bronkodilatator bliver mindre effektiv, eller hvis de har behov for flere inhalationer end normalt, skal der søges lægehjælp. Den terapeutiske effekt sætter ind efter 4-7 dages behandling, men effekt kan ses efter 24 timer hos patienter, der ikke allerede e Llegiu el document complet