Flixotide Diskus 250 mikrogram/dosis inhalationspulver

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

FLUTICASONPROPIONAT

Disponibbli minn:

Orifarm A/S

Kodiċi ATC:

R03BA05

INN (Isem Internazzjonali):

fluticasone propionate

Dożaġġ:

250 mikrogram/dosis

Għamla farmaċewtika:

inhalationspulver

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1999-09-02

Fuljett ta 'informazzjoni

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Flixotide
Diskus
3. Sådan skal du bruge Flixotide
Diskus
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Flixotide Diskus indeholder binyrebarkhormon,
som hæmmer slimdannelse og hævelse i luft-
vejene. Luften kan så lettere passere, og det
bliver nemmere at trække vejret. Symptomerne
på astma, f.eks. hoste og åndenød, aftager eller
forsvinder.
• Du kan bruge Flixotide Diskus til forebyggelse
af astma.
• Når du har astma, er det vigtigt, at du tager din
medicin hver dag. Du skal tage Flixotide Diskus
morgen og aften – også når du ikke har symp-
tomer.
• Flixotide Diskus kan anvendes af voksne og
børn fra 4 år og opefter.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLIXOTIDE
DISKUS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE FLIXOTIDE
DISKUS
– hvis du er allergisk over for fluticasonpropionat
eller over for et eller flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6 (herunder lactose, som indehol-
der små mængder mælkeprotein).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
bruger Flixotide Diskus
• hvis du har eller har haft tuberkulose
• hvis du har sukkersyge (Flixotide Diskus kan
forhøje dit blodsukker)
• hvis dit barn får Flixotide Diskus i længere
tid, skal barnets højde måles jævnligt
• hvis du tager Flixotide Diskus i mere end 5
år. Du bør tale med lægen om kontrol af
dine knogler med en scanning.
Du skal gå jævnligt til lægen, således at du får
Flixotide Diskus i den dosis, der passer til svær-
hedsgraden af din astma.
Flixotide Diskus kan nedsætte din egen hor-
monproduktion, især hvis der bruges højere
doser over længerevarende perioder. Her kan
det være nødvendigt at lægen giver dig ekstra
medicin med binyrebarkhormoner ved ekstrem

Karatteristiċi tal-prodott

26. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLIXOTIDE DISKUS, INHALATIONSPULVER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
08843
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flixotide Diskus
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fluticasonpropionat 250 eller 500 mikrogram/dosis.
Hjælpestoffer: Lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af asthma bronchiale.
Flixotide Diskus er indiceret til voksne og til børn fra 4 år og
opefter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
Voksne og børn fra 16 år:
Individuel, sædvanligvis 100-1.000 mikrogram 2 gange daglig.
Mild astma:
100-250 mikrogram 2 gange daglig
_dk_hum_30474_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Moderat astma:
250-500 mikrogram 2 gange daglig
Svær astma:
500-1.000 mikrogram 2 gange daglig
Den maksimale godkendte dosis til voksne og børn fra 16 år er 1.000
mikrogram to gange
dagligt.
Børn fra 4 år:
50-200 mikrogram 2 gange daglig.
Den maksimale godkendte dosis til børn fra 4 år og opefter er 200
mikrogram to gange
dagligt.
Børn under 4 år:
Flixotide Diskus inhalationspulver (Diskos) bør ikke anvendes til
børn under 4 år, da
erfaringen med behandling af børn under 4 år er utilstrækkelig.
Patienterne skal have Flixotide Diskus i den styrke, der passer til
sværhedsgraden af deres
astma.
Patienten skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis forbliver
optimal, og dosis bør kun
ændres af lægen. Dosis skal titreres til laveste effektive dosis (se
pkt. 4.4).
Hvis patienter oplever,
at lindringen ved behandling med en korttidsvirkende
bronkodilatator bliver mindre effektiv, eller hvis de har behov for
flere inhalationer end
normalt, skal der søges lægehjælp.
Den terapeutiske effekt sætter ind efter 4-7 dages behandling, men
effekt kan ses efter 24
timer hos patienter, der ikke allerede e