Flixotide 125 Inhaler CFC – Free

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Flutikazonas

Disponible des:

Lex ano, UAB

Codi ATC:

R03BA05

Designació comuna internacional (DCI):

Flutikazonas

Dosis:

125 µg/dozėje

formulario farmacéutico:

suslėgtoji įkvepiamoji suspensija

Vía de administración:

įkvėpti

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Fluticasone

Estat d'Autorització:

Registruotas

Data d'autorització:

2022-02-04

Fitxa tècnica

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
IŠORINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Flixotide 125 Inhaler CFC – Free 125 mikrogramai/dozėje suslėgtoji
įkvepiamoji suspensija
flutikazono propionatas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje dozėje (išpurškime) yra 125 mikrogramai flutikazono
propionato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinė medžiaga yra 1,1,1,2-tetrafluoroetanas (HFA 134a).
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
60 dozių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Įkvėpti.
Prieš vartojimą supurtyti.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Kaip ir daugelio įkvepiamų vaistinių preparatų slėginėse
talpyklėse, šio vaisto gydomasis poveikis gali
susilpnėti, kai slėginė talpyklė šalta.
Slėginė talpyklė. Negalima laikyti aukštesnėje kaip 50 ºC
temperatūroje. Slėginės talpyklės negalima
pradurti, laužyti ar deginti, net kai ji yra tuščia. Slėginę
talpyklę saugoti nuo tiesioginių saulės
spindulių.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/ EXP: mm MMMM
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/22/1650/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠPARDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
flixotide 125 inhaler cfc-free
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTI