Страна: Литва
Език: литовски
Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Flutikazonas
Lex ano, UAB
R03BA05
Flutikazonas
125 µg/dozėje
suslėgtoji įkvepiamoji suspensija
įkvėpti
Receptinis
Fluticasone
Registruotas
2022-02-04
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Flixotide 125 Inhaler CFC – Free 125 mikrogramai/dozėje suslėgtoji įkvepiamoji suspensija flutikazono propionatas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje dozėje (išpurškime) yra 125 mikrogramai flutikazono propionato. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinė medžiaga yra 1,1,1,2-tetrafluoroetanas (HFA 134a). 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 60 dozių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Įkvėpti. Prieš vartojimą supurtyti. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Kaip ir daugelio įkvepiamų vaistinių preparatų slėginėse talpyklėse, šio vaisto gydomasis poveikis gali susilpnėti, kai slėginė talpyklė šalta. Slėginė talpyklė. Negalima laikyti aukštesnėje kaip 50 ºC temperatūroje. Slėginės talpyklės negalima pradurti, laužyti ar deginti, net kai ji yra tuščia. Slėginę talpyklę saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki/ EXP: mm MMMM 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti. Talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“. 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/22/1650/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija/Lot: 14. PARDAVIMO (IŠPARDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU flixotide 125 inhaler cfc-free 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTI Прочетете целия документ