País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CHORIONGONADOTROPIN, Serumgonadotropin
Ceva Animal Health A/S
QG03GA99
CHORIONGONADOTROPIN, Serum Gonadotropin
400+200 IE/dosis
lyofilisat og solvens til injektionsvæske, opløsning
Svin
2010-02-24
25. AUGUST 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR FERTIPIG, LYOFILISAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR 26742 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Fertipig 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Lyofilisat flaske indeholder: AKTIV SUBSTANS Hoppe serumgonadotropin (PMSG) 2 000 IU Human choriongonadotropin (HCG) 1 000 IU Flaske med opløsningsmiddel indeholder: HJÆLPESTOF Benzylalkohol (E1519) 375 mg 1 ml færdig opløsning indeholder: AKTIV SUBSTANS Serumgonadotropin (PMSG) 80 IU Choriongonadotropin (HCG) 40 IU HJÆLPESTOF Benzylalkohol (E1519) 15 mg 1 dosis på 5 ml færdig opløsning indeholder: AKTIV SUBSTANS Serumgonadotropin (PMSG) 400 IU Choriongonadotrophin (HCG) 200 IU HJÆLPESTOF Benzylalkohol (E1519) 75 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. _45375_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 3. LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, opløsning. Lyofilisat: hvid til offwhite frysetørret pulver. Solvens: klar, farveløs opløsning. Færdig opløsning: klar, farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin (søer). 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til søer efter fravænning: - Induktion og synkronisering af østrus indenfor 7 dage efter behandling. - Reduktion af ”fravænning til østrus”- intervallet for søer med sen østrus. - Behandling af sæsonbestemt anøstrus. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til drægtige dyr. Må ikke anvendes til dyr med kendt overfølsomhed over for de aktive stoffer eller et eller flere af hjælpestofferne. Må ikke anvendes til søer med follikelcyster. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Behandling i den primære luteiniseringsfase eller i midten af cyklus kan forøge risikoen for dannelse af ovariecyster. Dosis må ikke ændres. Øget dosis øger ikke produktets virkning. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Må ikke injiceres i subkutant fedt. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Udvis forsigtighed for at undgå selvinjektion. I tilfælde af selvinjektio Llegiu el document complet