Fertipig 400+200 IE/dosis lyofilisat og solvens til injektionsvæske, opløsning

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

CHORIONGONADOTROPIN, Serumgonadotropin

Предлага се от:

Ceva Animal Health A/S

АТС код:

QG03GA99

INN (Международно Name):

CHORIONGONADOTROPIN, Serum Gonadotropin

дозиране:

400+200 IE/dosis

Лекарствена форма:

lyofilisat og solvens til injektionsvæske, opløsning

Терапевтична група:

Svin

Дата Оторизация:

2010-02-24

Данни за продукта

25. AUGUST 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FERTIPIG, LYOFILISAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
26742
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Fertipig
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lyofilisat flaske indeholder:
AKTIV SUBSTANS
Hoppe serumgonadotropin (PMSG)
2 000 IU
Human choriongonadotropin (HCG)
1 000 IU
Flaske med opløsningsmiddel indeholder:
HJÆLPESTOF
Benzylalkohol (E1519)
375 mg
1 ml færdig opløsning indeholder:
AKTIV SUBSTANS
Serumgonadotropin (PMSG)
80 IU
Choriongonadotropin (HCG)
40 IU
HJÆLPESTOF
Benzylalkohol (E1519)
15 mg
1 dosis på 5 ml færdig opløsning indeholder:
AKTIV SUBSTANS
Serumgonadotropin (PMSG)
400 IU
Choriongonadotrophin (HCG)
200 IU
HJÆLPESTOF
Benzylalkohol (E1519)
75 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_45375_spc.doc_
_Side 1 af 5_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Lyofilisat: hvid til offwhite frysetørret pulver.
Solvens: klar, farveløs opløsning.
Færdig opløsning: klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin (søer).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til søer efter fravænning:
-
Induktion og synkronisering af østrus indenfor 7 dage efter
behandling.
-
Reduktion af ”fravænning til østrus”- intervallet for søer med
sen østrus.
-
Behandling af sæsonbestemt anøstrus.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til drægtige dyr.
Må ikke anvendes til dyr med kendt overfølsomhed over for de aktive
stoffer eller et eller
flere af hjælpestofferne.
Må ikke anvendes til søer med follikelcyster.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Behandling i den primære luteiniseringsfase eller i midten af cyklus
kan forøge risikoen for
dannelse af ovariecyster.
Dosis må ikke ændres. Øget dosis øger ikke produktets virkning.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Må ikke injiceres i subkutant fedt.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Udvis forsigtighed for at undgå selvinjektion. I tilfælde af
selvinjektio