FENTUS 708 MG/100 ML ORAL SÜSPANSİYON, 200 ML

País: Turquia

Idioma: turc

Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

ingredients actius:

levokloperastin fendizoat

Disponible des:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

Codi ATC:

R05DB21

Designació comuna internacional (DCI):

pandizot levokabastin

Data d'autorització:

1970-01-01

Informació per a l'usuari

1/5
KULLANMA TAL MATI
FENTUS 708 MG/100 ML ORAL SÜSPANSIYON
ZDAN AL
R.
•
_ETKEN _
_MADDE: _
Her
1 ml süspansiyon 7,08
mg
levokloperastin
fendizoat
(4
mg
kloperastin hidroklorür’e e de er) içerir.
_ _
•
_YARD MC MADDELER: _
Metil paraben (E218), propil paraben (E216), polioksietilen 100
stearat, ksantan zamk , ksilitol, muz aromas , deiyonize su
_ _
_ _
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin h
zl olarak belirlenmesini
sa layacakt r. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yard
mc olabilirsiniz. Yan
etkilerin nas l raporlanaca
ö renmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
BU ILAC KULLANMAYA BA LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimat_
_ saklay_
_z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_er ilave sorular_
_z olursa, lütfen doktorunuza veya eczac_
_za dan_
_z. _
•
_Bu ilaç ki_
_isel olarak size reçete edilmi_
_tir, ba kalar na vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilac n _
_kullan_
_ _
_s ras nda, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gitti_
_inizde _
_bu _
_ilac _
_kulland_
_ doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yaz lanlara aynen uyunuz. _
_laç hakk nda size önerilen dozun d_
_nda _
_YÜKSEK VEYA DÜ ÜK doz kullanmay_
_z._
BU KULLANMA TALIMAT NDA:
_1._
_ _
_FENTUS NEDIR VE NE IÇIN KULLAN_
_R? _
_2._
_ _
_FENTUS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FENTUS NAS L KULLAN_
_R? _
_4._
_ _
_OLAS YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FENTUS'UN SAKLANMAS _
BA
KLAR YER ALMAKTAD R.
1. FENTUS NEDIR VE NE IÇIN KULLAN
R?
FENTUS’un her 1 ml’si
etken madde olarak 4 mg kloperastin hidroklorür’e e de er 7,08 mg
levokloperastin fendizoat içerir.
Çe itli nedenler ile ortaya ç kan öksürü ün semptomatik
tedavisinde endikedir.
FENTUS, 200 ml’lik amber renkli tip III cam
e
ile birlikte bir adet 3 ml ve 5 ml çizgili
plastik ka
k ile kullan ma sunulmaktad r.
2/5
2. FENTUS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
FENTUS’U A
D

Fitxa tècnica

1/5
KISA ÜRÜN B LG
Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
h zl
olarak
belirlenmesini
sa layacakt r.
Sa
k
mesle i
mensuplar
n
üpheli
advers
reaksiyonlar
TÜFAM’a
bildirmeleri
beklenmektedir.
Bak
z
Bölüm
4.8
Advers
reaksiyonlar
nas l
raporlan r?
1.
BE ER TIBB ÜRÜNÜN ADI
FENTUS 708 mg/100 ml oral süspansiyon
2.
KAL TAT F VE KANT FAT F B LE
M
Her 1 ml süspansiyon;
ETKEN MADDE:
Levokloperastin fendizoat……………7,08 mg (4 mg kloperastin
hidroklorür’e e de er)
YARD MC MADDELER:
Metil paraben (E218)…………………1 mg
Propil paraben (E216)………………0,5 mg
Yard mc maddeler için 6.1’e bak
z.
3.
FARMASÖT K FORM
Oral süspansiyon
Beyaz renkli, muz kokulu süspansiyon
4.
KL
K ÖZELL KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çe itli nedenler ile ortaya ç kan öksürü ün semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA S KL VE SÜRESI:
Eri
kinlerde: Günde 3 kez 5 ml uygulan r.
6 ya
ndaki çocuklarda: Günde iki kez 3 ml
7-15 ya aras çocuklarda: Günde iki kez 5 ml
eklinde uygulan r.
UYGULAMA
EKLI:
Oral olarak uygulan r.
Kullanmadan önce
eyi iyice çalkalay
z.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
KIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLI
I:
Böbrek yetmezli
i olan hastalarda de erlendirilmedi
inden dikkatli kullan lmal
r.
KARACI
ER YETMEZLI
I:
Karaci
er yetmezli
i olan hastalarda de erlendirilmedi
inden dikkatli kullan lmal
r.
2/5
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 ya
n alt nda kullan
kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3).
GERIYATRIK POPÜLASYON
:
Özel bir uyar bulunmamaktad r.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
FENTUS, etken madde ya da yard mc maddelerden herhangi birine kar
a
duyarl
olanlarda kontrendikedir.
Gebelikte kullan
kontrendikedir.
6 ya
n alt nda kullan
kontrendikedir.
4.4.
ÖZEL KULLAN M UYAR LAR VE ÖNLEMLERI
Böbrek yetmezli
inde, karaci
er yetmezli
inde ve laktasyonda dikkatli kullan lmal
r.
FENTUS, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmi
) sebebiyet verebilen metil paraben ve
propil paraben içerir.
4.5.
DI
ER T BBI ÜRÜNLER ILE ETKILE IMLER VE DI