País: França
Idioma: francès
Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine rabique
SANOFI PASTEUR
J06BB05
fragments F(ab')2 immunoglobulin, equine rabies
200-400 UI
solution
composition pour 1 ml > fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine rabique : 200-400 UI
intramusculaire
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Liste I
liste I
Immunoglobulines – Immunoglobulines spécifiques
346 480-0 ou 34009 346 480 0 7 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/01/2016;221 450-9 ou 34009 221 450 9 9 - 10 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1977-10-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/02/2018 Dénomination du médicament FAVIRAB, solution injectable, fragments F(ab’) 2 d’immunoglobuline équine rabique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ; votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou a été prescrit à votre enfant. Ne le donnezpas à d’autres personnes, · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin,votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FAVIRAB, solution injectable, fragments F(ab’)2 d’immunoglobuline équine rabique et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FAVIRAB, solution injectable, fragments F(ab’)2 d’immunoglobuline équine rabique ? 3. Comment utiliser FAVIRAB, solution injectable, fragments F(ab’)2 d’immunoglobuline équine rabique ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FAVIRAB, solution injectable, fragments F(ab’)2 d’immunoglobuline équine rabique ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FAVIRAB, solution injectable, fragments f(ab’)2 d’immunoglobuline équine rabique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Immunoglobulines – Immunoglobulines spécifiques, code ATC : J06BB05. C'est une immunoglobuline spécifique de la rage. FAVIRAB est indiqué dans la prophylaxie post-exposition de la rage chez les sujets pour lesquels on suspecte une exposition au virus de la rage, en particulier une exposition grave. FAVIRAB doit toujours être utilisé en association avec un vaccin rabique, selon l Llegiu el document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/02/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FAVIRAB, solution injectable, fragments F(ab’) 2 d’immunoglobuline équine rabique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fragments F(ab’) 2 d’immunoglobuline équine rabique....................................... 200-400 UI pour 1 ml. Un flacon de 5 ml contient 1000 à 2000 UI de fragments F(ab’) 2 . Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques FAVIRAB est indiqué dans la prophylaxie post-exposition de la rage chez les sujets pour lesquels on suspecte une exposition au virus de la rage, en particulier une exposition grave (voir rubrique 4.2) FAVIRAB doit toujours être utilisé en association avec un vaccin rabique, selon les recommandations du Comité OMS d'experts de la rage, à l'unique exception des patients déjà immunisés par un vaccin rabique et pouvant présenter des documents attestant la vaccination par un vaccin produit par culture cellulaire (c'est-à-dire une vaccination pré-exposition complète dans l'année précédente, une injection de rappel consécutive dans les cinq années précédentes ou une prophylaxie post-exposition complète). Ces personnes peuvent recevoir le vaccin seul. L'administration doit impérativement être effectuée sous contrôle médical (selon les recommandations locales) dans un centre anti-rabique. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement doit être adapté selon le type de contact (voir Tableau 1) et le statut immunitaire du sujet. Le Tableau 1 ci-dessous est un guide pour la prophylaxie post-exposition adapté du rapport TRS 931 de l’OMS, 2004. Tableau 1 : Type de contact et d’exposition Catégories Nature du contact Nature de l’exposition Traitement recommandé I Contact ou alimentation de l'animal. Léchage sur peau intacte. Aucune Aucun si une anamnèse fiable peut être obtenue. II Peau découverte mordillée. G Llegiu el document complet