País: Unió Europea
Idioma: polonès
Font: EMA (European Medicines Agency)
szczepionka przeciwko kokcydiozie u kurcząt
Laboratorios Hipra, S.A.
QI01AN01
eimeria acervulina, strain 003, eimeria brunetti, strain 034, eimeria maxima, strain 013, eimeria necatrix, strain 033, eimeria tenella, strain 004
kurczak
Żyć pasożytnicze szczepionki, immunomodulatorów dla ptaków
Dla aktywnych szczepień piskląt od dnia 1 wieku w celu zmniejszenia objawów klinicznych (biegunki), porażenia jelit ооцисты i wyjście związane z кокцидиоза, spowodowanego Эймери acervulina, Эймери brunetti, Эймери Maxima, Эймери necatrix i Эймери tenella.
Revision: 2
Upoważniony
2016-04-18
17 B. ULOTKA INFORMACYJNA 18 ULOTKA INFORMACYJNA EVALON ZAWIESINA I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA AEROZOLU DO PODANIA DOUSTNEGO DLA KURCZĄT 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Evalon zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania aerozolu do podania doustnego dla kurcząt 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Evalon Substancje czynne: Każda dawka (0,007 ml) nierozcieńczonej szczepionki zawiera _Eimeria acervulina, _ szczep 003 .................................... 332–450 * _Eimeria brunetti, _ szczep 034 ......................................... 213–288 * _Eimeria maxima, _ szczep 013 ......................................... 196–265 * _Eimeria necatrix, _ szczep 033 ........................................ 340–460 * _Eimeria tenella, _ szczep 004 ........................................... 276–374 * * Liczba przetrwalnikowych oocysts pochodzących z wcześniejszych atenuowanych linii kokcydiów, zgodnie z procedurami _in vitro_ przeprowadzonymi przez wytwórcę w czasie przygotowania mieszaniny. HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik) ADIUWANT: Montanid IMS SUBSTANCJE POMOCNICZE: Błękit brylantowy (E133) Czerwień Allura AC (E129) Wanilina 4. WSKAZANIA LECZNICZE Aktywna immunizacja kurcząt od 1. dnia życia w celu ograniczenia objawów klinicznych (biegunka), zmian jelitowych i wydalania oocyst powodowanych przez szczepy _Eimeria acervulina_ , _Eimeria _ _brunetti,_ _Eimeria maxima,_ _Eimeria necatrix _ i _Eimeria tenella_ . Początek odporności: 3 tygodnie od czasu podania szczepionki. Okres utrzymywania się odporności: 60 tygodni od czasu podania szczepionki w środowisku pozwalającym na obieg oocyst. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 19 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Brak. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również Llegiu el document complet
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Evalon zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania aerozolu do podania doustnego dla kurcząt 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Evalon: Każda dawka (0,007 ml) nierozcieńczonej szczepionki zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: _Eimeria acervulina, _ szczep 003 ..................................... 332–450* _Eimeria brunetti, _ szczep 034 .......................................... 213–288* _Eimeria maxima, _ szczep 013 .......................................... 196–265* _Eimeria necatrix, _ szczep 033 ......................................... 340–460* _Eimeria tenella, _ szczep 004 ............................................ 276–374* * Liczba przetrwalnikowych oocysts pochodzących z wcześniejszych atenuowanych linii kokcydiów, zgodnie z procedurami _in vitro_ przeprowadzonymi przez wytwórcę w czasie przygotowania mieszaniny. HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik): ADIUWANT: Montanid IMS SUBSTANCJE POMOCNICZE: Błękit brylantowy (E133) Czerwień Allura AC (E129) Wanilina Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania aerozolu do podania doustnego. Zawiesina: Biała mętna zawiesina. Rozpuszczalnik: Ciemnobrązowawy roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kurczęta. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Aktywna immunizacja kurcząt od 1. dnia życia w celu ograniczenia objawów klinicznych (biegunka), zmian jelitowych i wydalania oocyst powodowanych przez szczepy _Eimeria acervulina_ , _Eimeria _ _brunetti,_ _Eimeria maxima,_ _Eimeria necatrix _ i _Eimeria tenella_ . Początek odporności: 3 tygodnie od czasu podania szczepionki. Okres utrzymywania się odporności: 60 tygodni od czasu podania szczepionki w środowisku pozwalającym na obieg oocyst. 3 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Należy s Llegiu el document complet