País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESOMEPRAZOL
Hetero Europe S.L. Viladecans Business Park, Edificio Brasil, Catalunya 83-85 08840 VILADECANS (SPANJE)
A02BC05
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM 2-WATER COMPOSITION corresponding to ; ESOMEPRAZOLE
Maagsapresistente tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MEGLUMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR ; POLOXAMEER 188 ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),
Oraal gebruik
Esomeprazole
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MEGLUMINE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR; POLOXAMEER 188; POLYSORBAAT 80 (E 433); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);
2014-01-09
1 BIJSLUITER 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ESOMEPRAZOL HETERO EUROPE 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN ESOMEPRAZOL HETERO EUROPE 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN Esomeprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Esomeprazol Hetero Europe en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ESOMEPRAZOL HETERO EUROPE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat de stof esomeprazol. Het behoort tot de geneesmiddelengroep van de “protonpompremmers”. Het vermindert de hoeveelheid zuur in uw maag. Dit middel wordt gebruikt om de volgende ziekten te behandelen: Volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar - ‘Gastro-oesofageale refluxziekte’ (GORZ). Bij deze ziekte gaat het maagzuur vanuit de maag terug de slokdarm in (dit is de verbinding tussen de keel en de maag). Dit leidt tot een pijnlijk branderig gevoel in de slokdarm en ontsteking van de slok darm. - Maagzweren of zweren in het bovenste gedeelte van de dunne darm (de 12-vingerige darm). Deze zweren ontstaan door een infectie met de ‘Helicobacter pylori’ bacterie. Als u deze aandoening heeft, zal uw arts ook antibiotica voorschrijven om de infectie te behandelen en de zweer te laten genezen. Volwassenen - Maagzweren veroorzaakt door NSA Llegiu el document complet
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Esomeprazol Hetero Europe 20 mg, maagsapresistente tabletten Esomeprazol Hetero Europe 40 mg, maagsapresistente tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg/40 mg esomeprazol (als magnesiumdihydraat). Hulpstof(fen) met bekend effect: elke maagsapresistente tablet bevat 8,74/17,48 mg sucrose en ongeveer 37,35/74,70 mg lactose monohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet. 20 mg: Een lichtroze, ovale, biconvexe, filmomhulde tablet van ongeveer 14.2 x 7.1 mm met opdruk aan de ene kant een ‘H186’. 40 mg: Een lichtroze, ovale, biconvexe, filmomhulde tablet van ongeveer 16.2 x 8.1 mm met opdruk aan de ene kant een ‘H187’. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Esomeprazol Hetero Europe is geïndiceerd bij: GASTRO-OESOFAGEALE REFLUXZIEKTE (GORZ) - Behandeling van erosieve refluxoesofagitis. - Onderhoudsbehandeling van genezen oesofagitispatiënten ter voorkoming van recidieven. - Behandeling van symptomen van gastro-oesofageale reflux. ERADICATIE VAN HELICOBACTER PYLORI IN COMBINATIE MET GESCHIKTE ANTIBIOTICA - Ter genezing van een met Helicobacter pylori geassocieerd ulcus duodeni. - Ter preventie van recidieven van met Helicobacter pylori geassocieerde peptische ulcera. PATIËNTEN DIE EEN VOORTDURENDE BEHANDELING MET NSAID’S NODIG HEBBEN - Ter genezing van NSAID-geassocieerde gastrische ulcera. - Ter preventie van NSAID-geassocieerde gastro-duodenale ulcera bij risicopatiënten. VERVOLGBEHANDELING NA INTRAVENEUZE BEHANDELING TER PREVENTIE VAN RECIDIEFBLOEDINGEN VAN PEPTISCHE ULCERA. BEHANDELING VAN HET ZOLLINGER-ELLISON SYNDROOM Jongvolwassenen vanaf 12 jaar GASTRO-OESOFAGEALE REFLUXZIEKTE (GORZ) - Behandeling van erosieve refluxoesofagitis. - Onderhoudsbehandeling van genezen oesofagitispatiënten ter voorkoming van recidieven. 3 - Behandeling van symptomen van gastro-oesofageale reflux. BEHANDELING V Llegiu el document complet