País: Bòsnia i Hercegovina
Idioma: croat
Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
sulfametoksazol, trimetoprim
Bosnalijek d.d.
J01EE01
sulfametoksazol, trimetoprim
400 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 400 mg sulfametoksazol 80 mg trimetoprim
20 tableta (2 PVC/AI blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BOSNALIJEK d.d. , Bosna i Hercegovina
Važeći
2016-09-02
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ESBESUL 400 mg/80 mg tablete sulfametoksazol, trimetoprim Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima. U ovom uputstvu možete proČitati: 1. Šta je ESBESUL i za šta se primjenjuje 2. Prije nego počnete primjenjivati ESBESUL 3. Kako primjenjivati ESBESUL 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati ESBESUL 6. Dodatne informacije 1. Šta je ESBESUL i za šta se primjenjuje ESBESUL sadrži dva antibakterijska lijeka, sulfametoksazol i trimetoprim. ESBESUL se primjenjuje za liječenje infekcija koje uzrokuju osjetljivi mikroorganizmi, kao i za sprječavanje (prevenciju) pojave određenih infekcija. 2. Prije nego poČnete primjenjivati ESBESUL Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih. Nemojte primjenjivati ESBESUL ESBESUL se ne bi trebao nikad primijeniti: U slučaju alergije (preosjetljivosti) na bilo koju od supstanci u sastavu lijeka (naročito kod preosjetljivosti na sulfonamide); U nedonoščadi ili novorođenčadi; Tokom dojenja, ukoliko je novorođenče mlađe od mjesec dana; Kod postojanja deficita glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD), uključujući i slučajeve kada se ovaj deficit odnosi na dojenčad (prisustvo lijeka u majčinom mlijeku), zbog rizika od raspadanja crvenih krvnih ćelija; Pri istovremenoj primjeni metotreksata (vidjeti dio “Primjena drugih lijekova s ESBESULOM”); U slučaju jetrene bolesti. Obično, ESBESUL ne bi trebalo primjenjivati: U periodu dojenja (vidjeti dio „Trudnoća i dojenje“); Istovremeno s fenitoinom, te s lijekovima koji povećavaju kalij u krvi (vidjeti dio Llegiu el document complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ESBESUL 400 mg/80 mg tablete sulfometoksazol, trimetoprim 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži: Sulfometoksazola 400,00 mg i Trimetoprima 80,00 mg. Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Tablete bijele boje, okruglog oblika, glatke površine, neoštećenih rubova. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Indikacije za primjenu proizlaze iz antibakterijske i antiparazitne aktivnosti lijeka, farmakokinetičkih karakteristika sulfometoksazola i trimetoprima, rizika od pojave neželjenih efekata (naročito hematoloških i kožnih), a u odabranoj zemlji treba uzeti u obzir i promjenu osjetljivosti mikroorganizama na ovaj lijek i na druge dostupne antibiotike. S obzirom na indikacije i uzročne mikroorganizme, lijek izbora bi trebao biti antibiotik s čijom se primjenom ostvaruje najveća dobrobit u odnosu na rizik liječenja. Indikacije za primjenu ESBESULA u odraslih, ograničene su infekcije uzrokovane s osjetljivim mikroorganizmima (vidjeti dio 5.1.). Posebno se to odnosi na: Liječenje: Infekcija uzrokovanih s Pneumocystis carinii ; Urogenitalnih infekcija u muškaraca, posebno prostatitisa. Prevenciju infekcija koje uzrokuje Pneumocystis carinii , u imunokompromitiranih pacijenata, naročito: U pacijenata inficiranih s HIV-om i pod rizikom od pneumocistoze. U ovakvim slučajevima, učestalost cerebralne toksoplazmoze izgleda da također opada, kako se pokazalo tokom ispitivanja pacijenata koji su primali kombinaciju trimetoprim-sulfametoksazol i tolerirali je kroz duži period; U slučaju presađivanja koštane srži ili transplantacije organa. Pored toga: S obzirom na odnos dobrobiti i rizika u komparaciji s drugim lijekovima, epidemiološke podatke i rezistenciju bakterija, ESBESUL se može primijeniti i za liječenje: Infekcija gornjeg i donjeg dijela urinarnog trakta u žena, naročito akutnog nekompliciranog cistitisa u žena mlađih od 65 godina (jednokratna doza); Ot Llegiu el document complet