Epogam 1000 Vegicaps Soft Kapseln

Suïssa - alemany - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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ingredients actius:
oenotherae seminis oleum
Disponible des:
Zeller Medical AG
Codi ATC:
D11AX02
Designació comuna internacional (DCI):
oenotherae seminis oleum
formulario farmacéutico:
Kapseln
Composición:
oenotherae Samen öl 1000 mg Endwerte. Säure gamolenicum 80 mg, excipiens pro Kapsel.
clase:
D
Grupo terapéutico:
Phytoarzneimittel
Área terapéutica:
Chronische Ekzeme
Número d'autorització:
54281
Data d'autorització:
2000-11-29

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23-10-2018

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Patienteninformation

Epogam® 1000 Vegicaps soft®

Zeller Medical AG

Pflanzliches Arzneimittel

Was ist Epogam 1000 Vegicaps soft und wann wird es angewendet?

Der wirksame Bestandteil in Epogam 1000 Vegicaps soft ist das aus den Samen der Nachtkerze

gewonnene Pflanzenöl (Ze 358). In diesem Öl ist eine wichtige Fettsäure enthalten, die

Gamolensäure (γ-Linolensäure). Normalerweise wird Gamolensäure im Körper aus den mit der

Nahrung zugeführten Fettsäuren gewonnen. Bei Patienten mit Hauterkrankungen, die sich als

juckende Ekzeme bemerkbar machen, ist die Konzentration von Gamolensäure im Blut erniedrigt.

Hierin wird ein Grund für die Hautstörungen vermutet. Mit dem Öl der Nachtkerzensamen wird dem

Körper Gamolensäure direkt zugeführt und der Mangel ausgeglichen.

Epogam 1000 Vegicaps soft wird angewendet zur unterstützenden Behandlung und symptomatischen

Erleichterung von atopischen, ekzematösen Hauterkrankungen mit begleitendem Juckreiz.

Was sollte dazu beachtet werden?

Wenn Sie andere Medikamente zur Behandlung eines Ekzems benötigen, soll Epogam 1000

Vegicaps soft nur auf Empfehlung eines Arztes oder Apothekers zusätzlich angewendet werden.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1.5 mg verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis.

Wann darf Epogam 1000 Vegicaps soft nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?

Bei Patienten, die bestimmte Medikamente gegen psychiatrische Erkrankungen einnehmen

(sogenannte Phenothiazine), kam es unter der Behandlung von Epogam 1000 Vegicaps soft in

Einzelfällen zum Auftreten von epileptischen Anfällen. Deshalb ist bei Patienten, welche

Phenothiazine einnehmen oder an Epilepsie leiden, Vorsicht geboten. Trifft dies auf Sie zu, so

sprechen Sie vor der Einnahme von Epogam 1000 Vegicaps soft mit Ihrem Arzt. Er wird den

therapeutischen Nutzen gegen allfällige Risiken abwägen.

Epogam 1000 Vegicaps soft kann wegen seinem Ölgehalt die Aufnahme und die Wirkung anderer

Medikamente beeinflussen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen!

Darf Epogam 1000 Vegicaps soft während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen

werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das

Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft möglichst auf Arzneimittel verzichten oder

den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Insbesondere während der ersten 3 Monate der Schwangerschaft soll Epogam 1000 Vegicaps soft nur

nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.

Während der Stillzeit kann Epogam 1000 Vegicaps soft eingenommen werden, da Gamolensäure ein

natürlicher Bestandteil der Muttermilch ist.

Wie verwenden Sie Epogam 1000 Vegicaps soft?

Soweit nicht anders verordnet nehmen Erwachsene 2× täglich den Inhalt von 2-3 Kapseln ein, Kinder

im Alter von 1-12 Jahren nehmen 2× täglich den Inhalt von 1-2 Kapseln ein.

Der Inhalt der Kapseln wird zu den Mahlzeiten eingenommen. Das halsförmige Ende der Kapseln

wird dazu abgeschnitten und der ölige Kapselinhalt ausgedrückt. Die Kapseln können auch mit einer

Nadel angestochen werden. Das Öl kann dann direkt geschluckt, mit Milch gemischt oder direkt ins

Essen gegeben werden.

Es wird empfohlen, die Behandlung mit der höchsten angegebenen Dosierung zu beginnen, also

Erwachsene mit 2× täglich den Inhalt von 3 Kapseln und Kinder im Alter von 1-12 Jahren mit 2×

täglich den Inhalt von 2 Kapseln. Sobald sich ein Behandlungserfolg zeigt, kann die Behandlung mit

einer niedrigeren Dosierung weitergeführt oder gegebenenfalls auch beendet werden. Bitte beachten

Sie, dass bei einigen Patienten erst nach einer Anwendungsdauer von 8-12 Wochen eine Besserung

der Krankheitssymptome zu beobachten ist.

Es ist möglich, dass sich in den ersten Wochen der Behandlung die Symptome verschlechtern. Bei

Verschlechterung des Ekzems sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen. Er entscheidet dann, ob die

Behandlung mit Epogam 1000 Vegicaps soft abgebrochen oder weitergeführt werden soll.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt verschriebene Dosierung.

Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt,

Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Epogam 1000 Vegicaps soft haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Epogam 1000 Vegicaps soft auftreten:

Gelegentlich kann es zu Übelkeit, Verdauungsstörungen einschliesslich Durchfall und

Kopfschmerzen kommen. In seltenen Fällen wurden allergische Erscheinungen beobachtet, die sich

durch Hautausschläge, Bauchschmerzen sowie in Einzelfällen durch Temperaturerhöhung äussern.

Es sollte beachtet werden, dass jede Überempfindlichkeitsreaktion einen ernsten Verlauf nehmen

kann. In diesen Fällen, insbesondere bei Neurodermitis Patienten mit bekannter

Nahrungsmittelallergie oder anderen Allergien, ist eine sorgfältige ärztliche Überwachung nötig.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt,

Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Da es sich um ein Naturprodukt handelt, kann der charakteristische Geruch und Geschmack des

Nachtkerzensamenöls variieren. Dies stellt jedoch keinen Qualitätsmangel dar.

Durch mechanische Beanspruchung während des Transports kann es in sehr seltenen Fällen

vorkommen, dass einzelne Kapseln beschädigt werden und dadurch Öl aus der Kapsel austritt. Das

Austreten von Öl aus einer Kapsel beeinträchtigt jedoch weder Qualität noch Wirksamkeit der

unbeschädigten Kapseln.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) in der Originalverpackung aufbewahren.

Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin.

Was ist in Epogam 1000 Vegicaps soft enthalten?

Eine Kapsel enthält 1000 mg Nachtkerzensamenöl (Ze 358), dies entspricht einem Gehalt von

mindestens 80 mg Gamolensäure.

Dieses Präparat enthält zusätzlich Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

54281 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Epogam 1000 Vegicaps soft? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Dosen zu 120 und 240 Kapseln.

Zulassungsinhaberin

Zeller Medical AG, CH-8590 Romanshorn.

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2013 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

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