Epirepress 100 mg comp.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Phénobarbital 100 mg

Disponible des:

Desitin Arzneimittel GmbH

Codi ATC:

QN03AA02

formulario farmacéutico:

Comprimé

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Phenobarbital

Resumen del producto:

CTI Extended: 506622-01; 506622-03; 506622-02; 506622-04

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Non

Data d'autorització:

2017-02-22

Informació per a l'usuari

Notice – Version FR
EPIREPRESS 100 MG
NOTICE
EPIREPRESS 100 MG, COMPRIMÉS POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Desitin Arzneimittel GmbH
Weg beim Jäger 214
D-22335 Hambourg
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Epirepress 100 mg, comprimés pour chiens
Phénobarbital
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Phénobarbital…………………………………………….
100 mg
EXCIPIENTS :
Cellulose microcristalline, amidon de maïs, gélatine, lactose
monohydraté, acide stéarique, silice
colloïdale anhydre.
Comprimés ronds à faces plates, de couleur blanche, de 9 mm de
diamètre, avec « DN » imprimé sur
une face et une barre de sécabilité en forme de croix sur l’autre.
4.
INDICATION(S)
Prévention des crises d’épilepsie généralisée chez les chiens.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser si votre chien souffre :
-
d’hypersensibilité au principe actif, aux autres barbituriques ou
aux excipients.
-
d’insuffisance hépatique sévère.
-
de troubles rénaux et/ou cardiovasculaires et respiratoires graves.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Au début du traitement, une ataxie, de la somnolence, de l’apathie
et des étourdissements peuvent être
observés peu fréquemment. Dans certains cas, ces symptômes peuvent
persister pendant toute la durée
du traitement.
La sédation et l’ataxie deviennent fréquemment problématiques
lorsque les taux sériques atteignent la
limite supérieure de l’intervalle thérapeutique.
Dans de très rares cas, une polyuro-polydipsie et une polyphagie
peuvent survenir aux concentrations
sériques thérapeutiques moyennes ou élevées, toutefois ces effets
sont généralement transitoires et
disparaissent en poursuivant le traitement.
Chez certains animaux, une hyperexcitabilité paradoxale peut être
notée, particu

Fitxa tècnica

RCP – Version FR
EPIREPRESS 100 MG
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Epirepress 100 mg comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Phénobarbital…………………………………………….
100 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Comprimés ronds à faces plates, de couleur blanche, de 9 mm de
diamètre, avec « DN » imprimé sur
une face et une barre de sécabilité en forme de croix sur l’autre.
Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales (chaque
fraction correspondant à 50 mg de
phénobarbital).
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2.
INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Prévention des crises d’épilepsie généralisée chez les chiens.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif, aux
autres barbituriques ou aux excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’insuffisance hépatique
sévère.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles rénaux et/ou
cardiovasculaires et respiratoires
graves.
4.4.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
La décision de traitement de l’épilepsie par le phénobarbital
chez un chien doit être prise au cas par
cas et doit être adaptée au nombre, à la fréquence, à la durée
et à la sévérité des crises.
La réussite du traitement est conditionnée par l’administration du
médicament tous les jours à heures
fixes.
Le sevrage ou la transition à partir d’autres traitements de
l’épilepsie doivent être progressifs pour ne
pas provoquer une augmentation de la fréquence des crises.
Sous traitement, certains chiens seront asymptomatiques mais certains
présenteront seulement une
diminution des crises, et d’autres devront être considérés comme
non-répondeurs.
RCP – Version FR
EPIREPRESS 100 M