País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAMETHASONDINATRIUMPHOSPHAT, Calcipotriol
Abacus Medicine A/S
D05AX52
BETAMETHASONDINATUMPHOSPHATE, Calcipotriol
50 mikrog/g+0,5 mg/g
kutanskum
Markedsført
2017-09-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN Enstilar ® 50 mikrogram/0,5 mg/g kutanskum calcipotriol/betamethason L91011A-5.0 Enstilar ® er et registreret varemærke, der tilhører LEO Pharma A/S. Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Enstilar ® 3. Sådan skal du bruge Enstilar ® 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Enstilar ® anvendes på huden til behandling af psoriasis vulgaris hos voksne. Når du har psoriasis, sker celledelingen i din hud for hurtigt. Dette viser sig ved rødme, skæl og fortykkelse af huden. Enstilar ® indeholder calcipotriol og betamethason. Calcipotriol bidrager til at normalisere hudens celledeling og betamethason mindsker inflammationen. 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Enstilar ® Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Brug ikke Enstilar ® : • hvis du er allergisk over for calcipotriol, betamethason eller et af de øvrige indholdsstoffer i Enstilar ® (angivet i punkt 6) • hvis du har problem med calciumniveauet i blodet (spørg din læge) • hvis du har visse typer af psoriasis, f. eks. erytrodermisk psoriasis eller pustuløs psoriasis (spørg d Llegiu el document complet
30. AUGUST 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR ENSTILAR, KUTANSKUM (ABACUS MEDICINE) 0. D.SP.NR. 29711 1. LÆGEMIDLETS NAVN Enstilar 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et gram kutanskum indeholder 50 mikrogram calcipotriol (som monohydrat) og 0,5 mg betamethason (som dipropionat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Et gram kutanskum indeholder 50 mikrogram butylhydroxytoluen (E321). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanskum (Abacus Medicine) Efter sprøjtning dannes en hvid til off-white skum. Skummet ser ud som en ikke- ekspanderende skum, som gradvist falder sammen efter påføringen. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Topikal behandling af psoriasis vulgaris hos voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Behandling ved udbrud_ Enstilar kutanskum påføres det berørte hudområde en gang daglig. Den anbefalede behandlingstid er 4 uger. Hvis det er nødvendigt at fortsætte eller påbegynde behandling igen efter denne periode, bør behandlingen fortsættes efter en læges vurdering, og lægen bør følge patienten regelmæssigt. _dk_hum_59051_spc.doc_ _Side 1 af 12_ _Langvarig vedligeholdelsesbehandling_ Patienter med respons ved 4 ugers behandling med Enstilar én gang dagligt er egnet til langvarig vedligeholdelsesbehandling. Enstilar skal påføres to gange ugentligt på to ikke- fortløbende dage på områder, som tidligere var påvirket af psoriasis vulgaris. Der skal gå 2-3 dage uden behandling med Enstilar mellem hver påføring. Hvis der forekommer tegn på recidiv, skal udbrudsbehandling påbegyndes igen som beskrevet ovenfor. _Maksimal dosis_ Den maksimale daglige dosis Enstilar bør ikke overstige 15 g, dvs. at en 60 g beholder bør vare til mindst 4 dages behandling. 15 g svarer til den mængde, der administreres fra beholderen, hvis sprayknappen er trykket helt i bund i ca. et minut. Et 2-sekunders tryk leverer ca. 0,5 g. Som en vejledning bør 0,5 g kutanskum dække et område på huden, der cirka svarer til overfladen a Llegiu el document complet