Enstilar 50 mikrog/g+0,5 mg/g kutanskum

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

BETAMETHASONDINATRIUMPHOSPHAT, Calcipotriol

זמין מ:

Abacus Medicine A/S

קוד ATC:

D05AX52

INN (שם בינלאומי):

BETAMETHASONDINATUMPHOSPHATE, Calcipotriol

כמות:

50 mikrog/g+0,5 mg/g

טופס פרצבטיות:

kutanskum

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2017-09-02

עלון מידע

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
Enstilar
®
50 mikrogram/0,5 mg/g kutanskum
calcipotriol/betamethason
L91011A-5.0
Enstilar
®
er et registreret varemærke, der tilhører LEO Pharma A/S.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da
den indeholder vigtige oplysninger.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil
vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at
give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de
samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt
4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Enstilar
®
3. Sådan skal du bruge Enstilar
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Enstilar
®
anvendes på huden til behandling af psoriasis vulgaris hos voksne.
Når du har
psoriasis, sker celledelingen i din hud for hurtigt. Dette viser sig
ved rødme, skæl og
fortykkelse af huden.
Enstilar
®
indeholder calcipotriol og betamethason.
Calcipotriol bidrager til at normalisere hudens celledeling og
betamethason mindsker
inflammationen.
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Enstilar
®
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Enstilar
®
:
•
hvis du er allergisk over for calcipotriol, betamethason eller et af
de øvrige
indholdsstoffer i Enstilar
®
(angivet i punkt 6)
•
hvis du har problem med calciumniveauet i blodet (spørg din læge)
•
hvis du har visse typer af psoriasis, f. eks. erytrodermisk psoriasis
eller pustuløs
psoriasis (spørg d

מאפייני מוצר

30. AUGUST 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ENSTILAR, KUTANSKUM (ABACUS MEDICINE)
0.
D.SP.NR.
29711
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Enstilar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram kutanskum indeholder 50 mikrogram calcipotriol (som
monohydrat) og 0,5 mg
betamethason (som dipropionat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Et gram kutanskum indeholder 50 mikrogram butylhydroxytoluen (E321).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanskum (Abacus Medicine)
Efter sprøjtning dannes en hvid til off-white skum. Skummet ser ud
som en ikke-
ekspanderende skum, som gradvist falder sammen efter påføringen.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Topikal behandling af psoriasis vulgaris hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Behandling ved udbrud_
Enstilar kutanskum påføres det berørte hudområde en gang daglig.
Den anbefalede
behandlingstid er 4 uger. Hvis det er nødvendigt at fortsætte eller
påbegynde behandling
igen efter denne periode, bør behandlingen fortsættes efter en
læges vurdering, og lægen
bør følge patienten regelmæssigt.
_dk_hum_59051_spc.doc_
_Side 1 af 12_
_Langvarig vedligeholdelsesbehandling_
Patienter med respons ved 4 ugers behandling med Enstilar
én gang dagligt er egnet til
langvarig vedligeholdelsesbehandling. Enstilar skal påføres to gange
ugentligt på to ikke-
fortløbende dage på områder, som tidligere var påvirket af
psoriasis vulgaris. Der skal gå
2-3 dage uden behandling med Enstilar mellem hver påføring.
Hvis der forekommer tegn på recidiv, skal udbrudsbehandling
påbegyndes igen som
beskrevet ovenfor.
_Maksimal dosis_
Den maksimale daglige dosis Enstilar bør ikke overstige 15 g, dvs. at
en 60 g beholder bør
vare til mindst 4 dages behandling. 15 g svarer til den mængde, der
administreres fra
beholderen, hvis sprayknappen er trykket helt i bund i ca. et minut.
Et 2-sekunders tryk
leverer ca. 0,5 g. Som en vejledning bør 0,5 g kutanskum dække et
område på huden, der
cirka svarer til overfladen a