Endoxan

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Ciklofosfamidas

Disponible des:

Limedika, UAB

Codi ATC:

L01AA01

Designació comuna internacional (DCI):

Cyclophosphamide

Dosis:

1000 mg; 200 mg; 500 mg

formulario farmacéutico:

milteliai injekciniam tirpalui

Vía de administración:

leisti į veną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Cyclophosphamide

Estat d'Autorització:

Išregistruotas

Data d'autorització:

2016-04-06

Fitxa tècnica

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Endoxan 200 mg milteliai injekciniam tirpalui
Ciklofosfamidas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 flakone yra 213,8 mg ciklofosfamido monohidrato, atitinkančio 200
mg bevandenio ciklofosfamido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai injekciniam tirpalui.
1 flakonas
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Citostatinis preparatas.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm}.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje, originalioje pakuotėje. Paruoštą tirpalą laikyti
šaldytuve
(2

C – 8

C). Saugoti nuo šviesos.
Cheminis ir fizinis paruošto preparato stabilumas (vandens tirpalas,
natrio chlorido tirpalas ir gliukozės
tirpalas) buvo stebėtas 48 val. 2 ºC – 8 ºC temperatūroje.
Mikrobiologiniu požiūriu, paruoštą preparatą
reikia vartoti nedelsiant. Jei jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo
trukmę ir sąlygas atsako gydantis
medikas. Paprastai ilgiau negu 24 val. 2 ºC – 8 °C temperatūroje
laikyti negalima, nebent paruošimas buvo
atliktas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/16/0361/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Endoxan 200 mg
Gamintojas (-ai): Bax