Emerade 300 mikrog

País: Noruega

Idioma: noruec

Font: Statens legemiddelverk

ingredients actius:

Adrenalintartrat

Disponible des:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Codi ATC:

C01CA24

Designació comuna internacional (DCI):

Adrenalintartrat

Dosis:

300 mikrog

formulario farmacéutico:

Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

Unidades en paquete:

Ferdigfylt penn 2x0.3 ml

tipo de receta:

C

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2018-01-15

Informació per a l'usuari

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Emerade 150 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
penn
Emerade 300 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
penn
Emerade 500 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
penn
adrenalin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Emerade er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Emerade
3.
Hvordan du bruker Emerade
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Emerade
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Emerade er og hva det brukes mot
Emerade er en autoinjektor som inneholder adrenalin i en
injeksjonsvæske, oppløsning, for injeksjon i
muskelen (intramuskulær).
Adrenalin motvirker blodtrykksfall ved anafylaktiske reaksjoner. Det
stimulerer også hjertet og gjør det
lettere å puste.
Emerade brukes til akuttbehandling av alvorlige allergiske reaksjoner
(anafylaksi) forårsaket av allergener
i mat, legemidler, insektstikk eller -bitt og andre allergener i
tillegg til reaksjoner utløst av anstrengelse
eller ukjent årsak.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Emerade
Legen skal ha forklart deg når og hvordan du skal bruke Emerade.
Dersom du ikke er helt sikker eller har
spørsmål må du kontakte legen din.
Advarsler og forsiktighetsregler
Emerade kan alltid brukes ved en allergisk akuttsituasjon. Dersom du
er allergisk (overfølsom) overfor
natriummetabis

Fitxa tècnica

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Emerade 150 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Emerade 300 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Emerade 500 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Den ferdigfylte pennen inneholder 0,5 ml adrenalinoppløsning 1 mg/ml.
Emerade 150 mikrogram gir en enkeltdose på 0,15 ml inneholdende 150
mikrogram adrenalin
(som tartrat).
Emerade 300 mikrogram gir en enkeltdose på 0,3 ml inneholdende 300
mikrogram adrenalin
(som tartrat).
Emerade 500 mikrogram gir en enkeltdose på 0,5 ml inneholdende 500
mikrogram adrenalin
(som tartrat).
Hver dose på 0,15 ml (150 mikrogram) inneholder 0,075 mg
natriummetabisulfitt (E 223).
Hver dose på 0,3 ml (300 mikrogram) inneholder 0,15 mg
natriummetabisulfitt (E 223).
Hver dose på 0,5 ml (500 mikrogram) inneholder 0,25 mg
natriummetabisulfitt (E 223).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (autoinjektor).
Klar og fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Emerade er indisert til akuttbehandling av alvorlige, akutte,
allergiske reaksjoner (anafylaksi)
utløst av allergener i mat, legemidler, insektstikk eller -bitt og
andre allergener, samt
anstrengelsesutløst eller idiopatisk anafylaksi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Effektiv dose er vanligvis i området 5–10 mikrogram per kg
kroppsvekt, men høyere doser kan
være nødvendige i noen tilfeller.
_Pediatrisk populasjon_
Bruk hos barn: Emerade 500 mikrogram er ikke anbefalt til barn.
_Barn under 15_
_ _
_kg_
Lavere dose enn 150 mikrogram kan ikke administreres med tilstrekkelig
nøyaktighet hos barn som
veier mindre enn 15 kg, og bruk er derfor ikke anbefalt, unntatt ved
en livstruende situasjon og
under medisinsk tilsyn.
_ _
_Barn mellom 15 kg og 30 kg _
Den vanlige dosen er 150 mikrogram.
2
_Barn over 30 kg _
Den vanlige dosen er 300 mikrogram.
_Ungdom over 30 kg _
Doseringsa