País: Suïssa
Idioma: alemany
Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus souche A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortant virus NYMC X-275 derived from A/Michigan/45/2015), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus souche A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like: reassortant virus IVR-186 derived from A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 ), haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Colorado/06/2017-like: reassortant virus NYMC BX-69A derived from B/Maryland/15/2016 (Victoria lineage))
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
J07BB02
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus souche A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortant virus NYMC X-275 derived from A/Michigan/45/2015), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus souche A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like: reassortant virus IVR-186 derived from A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 ), haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Colorado/06/2017-like: reassortant virus NYMC BX-69A derived from B/Maryland/15/2016 (Victoria lineage))
suspension injectable en seringue préremplie
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus souche A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortant virus NYMC X-275 derived from A/Michigan/45/2015) 60 µg, haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus souche A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like: reassortant virus IVR-186 derived from A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 ) 60 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Phuket/3073/2013 (Yamagata lineage) (wild type)) 60 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Colorado/06/2017-like: reassortant virus NYMC BX-69A derived from B/Maryland/15/2016 (Victoria lineage)) 60 µg, natrii chloridum, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas anhydricus, octoxinolum-9, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.7 ml corresp. natrium 2.72 mg.
B
Impfstoffe
Immunisation active contre l'influenza, dès 65 ans
2021-07-21
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen». EFLUELDA®, Injektionssuspension in einer Fertigspritze Sanofi-Aventis (Suisse) SA Zusammensetzung Wirkstoffe Influenzaviren (inaktiviert, gespalten) der folgenden Stämme*: A (H1N1), A (H3N2), B (Yamagata) und B (Victoria) gemäss den jährlichen Empfehlungen der WHO für die nördliche Hemisphäre. * Gezüchtet in befruchteten Hühnereiern. EFLUELDA kann Spuren von Eiern, wie z.B. Ovalbumin, sowie Formaldehyd enthalten, die während des Herstellungsprozesses verwendet werden. Hilfsstoffe Natriumphosphat-gepufferte isotonische Kochsalzlösung (Natriumchlorid, Natriumhydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat, Wasser für Injektionszwecke), Octoxinol-9. Dieses Arzneimittel enthält 2,72 mg Natrium pro Dosis. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionssuspension in einer Fertigspritze. Eine Dosis (0,7 ml) enthält je 60 µg Hämagglutinin der vier Influenza-Virusstämme. Nach vorsichtigem Schütteln ist EFLUELDA eine durchsichtige, farblose, opaleszierende Flüssigkeit. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten EFLUELDA wird angewendet zur aktiven Immunisierung von Erwachsenen ab 65 Jahren zur Prophylaxe einer Influenza, die durch die beiden Influenza-A-Virussubtypen und die beiden Influenza- B-Virussubtypen, die im Impfstoff enthalten sind, verursacht wird. EFLUELDA ist gemäss den offiziellen Impfempfehlungen anzuwenden. Dosierung/Anwendung Um die Rückverfolgbarkeit von biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln sicherzustellen, wird empfohlen, Handelsnamen und Chargennummer bei jeder Behandlung zu dokumentieren. Bei Erwachsenen ab 65 Jahren: eine Dosis zu 0,7 ml. Erwachsene 18 bis 64 Jahre Die Sicherheit und Wirksamkeit von EFLUELDA sind b Llegiu el document complet