Effipro duo 100 mg/120 mg spot-on oplossing voor zeer grote katten

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

FIPRONIL; PYRIPROXYFEN

Disponible des:

VIRBAC SA

Codi ATC:

QP53AX65

Designació comuna internacional (DCI):

FIPRONIL; PYRIPROXYFEN

formulario farmacéutico:

Spot-on oplossing

Composición:

FIPRONIL 50 mg/stuk; PYRIPROXYFEN 60 mg/stuk,

Vía de administración:

Toediening als spot-on

tipo de receta:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Grupo terapéutico:

Katten

Área terapéutica:

Fipronil, combinations

Estat d'Autorització:

FR/V/0402/006

Data d'autorització:

2015-12-17

Fitxa tècnica

BD/2021/REG NL 116393/zaak 766906
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van VIRBAC SA te Carros d.d. 16 oktober 2019 tot
verlenging van de
handelsvergunning voor het diergeneesmiddel EFFIPRO DUO 100 MG/120 MG
SPOT-ON
OPLOSSING VOOR ZEER GROTE KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL
116393;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel EFFIPRO DUO 100
MG/120 MG
SPOT-ON OPLOSSING VOOR ZEER GROTE KATTEN, ingeschreven onder nummer
REG
NL 116393, van VIRBAC SA te Carros, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel EFFIPRO DUO 100 MG/120 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR ZEER
GROTE KATTEN, REG NL 116393 treft u aan als bijlage I behorende bij
dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel EFFIPRO DUO 100 MG/120 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR ZEER
GROTE KATTEN, REG NL 116393 treft u aan als bijlage II behorende bij
dit besluit.
BD/2021/REG NL 116393/zaak 766906
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarsch