País: Bòsnia i Hercegovina
Idioma: croat
Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
acetilsalicilna kiselina, klopidogrel
AMICUS PHARMA d.o.o.
B01AC30
acetilsalicilna kiselina, klopidogrel
75 mg/1 tableta+ 100 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelhidrogensulfata) i 100 mg acetilsalicilne kiseline
28 film tableta (4 Al/Al blistera po 7 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
SANOFIAVENTIS Groupe
Važeći
2023-06-02
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA DUOPLAVIN 75 mg/100 mg film-tablete klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek pažljivo proČitajte cijelo uputstvo, jer sadrži važne informacije za Vas. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svojeg ljekara ili farmaceuta. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može naškoditi, čak i kada su znaci njihove bolesti isti kao Vaši. Ukoliko Vam se ispolji neki od neželjenih efekata, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje sve moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu 1. Šta je DuoPlavin i za šta se primjenjuje 2. Šta trebate znati prije nego što počnete uzimati DuoPlavin 3. Kako uzimati DuoPlavin 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako čuvati DuoPlavin 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. Šta je DuoPlavin i za šta se primjenjuje DuoPlavin sadrži klopidogrel i acetilsalicilnu kiselinu (ASK) i pripada grupi lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi. Trombociti su veoma male tvorevine krvi, koje stvaraju grumen tokom zgrušavanja krvi. Sprječavanjem tog nakupljanja, u određenoj vrsti krvnih žila (arterija) antitrombocitni lijekovi smanjuju mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka (tzv. aterotromboze). DuoPlavin se kod odraslih uzima za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka u zadebljalim arterijama koje mogu dovesti do slučajeva aterotromboze (kao što su moždani udar, srčani udar ili smrt). DuoPlavin Vam je propisan umjesto dva odvojena lijeka, klopidogrela i ASK, za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka jer ste imali težak oblik boli u prsima, koji se naziva i “nestabilna angina” ili srčani udar (infarkt miokarda). Za liječenje tog stanja ljekar Vam može ugraditi stent u začepljenu ili suženu arteriju da bi se ponovo uspostavio učinkovit protok krvi. 2. Šta trebate znati prije nego što poČnete uzimati DuoPlavin Ne u Llegiu el document complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA DuoPlavin 75 mg/100 mg film-tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka film-tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrel hidrogensulfata) i 100 mg acetilsalicilne kiseline (ASA). Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: Svaka film-tableta sadrži 8 mg laktoze i 3,3 mg hidrogeniranog ricinusovog ulja. Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film-tableta (tableta). Svijetlo ružičaste, ovalne, blago bikonveksne, s urezanim „C75“ na jednoj i „A100“ na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije DuoPlavin je indiciran za sekundarnu prevenciju aterotrombotičkih događaja u odraslih osoba koji već uzimaju kombinaciju klopidogrela i acetilsalicilne kiseline (ASA). DuoPlavin predstavlja fiksnu kombinaciju za nastavak terapije u: - akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili non Q-infarkt miokarda), uključujući bolesnike koji se podvrgavaju ugradnji stenta nakon perkutane koronarne intervencije (PCI) - akutni infarkt miokarda s elevacijom ST- segmenta (STEMI) kod bolesnika podvrgavaju PCI (uključujući bolesnike koji se podvrgavaju postavljanju stenta) ili medicinski liječenih pacijenata koji ispunjavaju uvjete za trombolitičku/fibrinolitičku terapiju. Za više informacija pogledati dio 5.1. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli i starije osobe DuoPlavin se daje u pojedinačnoj dnevnoj dozi od 75 mg/100 mg. DuoPlavin fiksna kombinacija doza se koristi nakon početka terapije sa klopidogrelom i ASK koji se daju odvojeno, i zamjenjuje pojedinačne doze klopidogrela i ASK. - Kod pacijenata sa akutnim koronarnim sindromom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili non-Q-Infarkt miokarda): optimalno trajanje liječenja nije još formalno utvrđeno. Rezultati kliničkih ispitivanja podupiru trajanje liječenja od najviše 12 mjeseci, a najveći efekat zabilježen je u tri mjeseca liječenja (vidjeti dio 5.1). Ako se prekine terapija Llegiu el document complet