DUOPLAVIN 75 mg/1 tableta+ 100 mg/1 tableta film tableta

Страна: Босна и Херцеговина

Език: хърватски

Източник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активна съставка:

acetilsalicilna kiselina, klopidogrel

Предлага се от:

AMICUS PHARMA d.o.o.

АТС код:

B01AC30

INN (Международно Name):

acetilsalicilna kiselina, klopidogrel

дозиране:

75 mg/1 tableta+ 100 mg/1 tableta

Лекарствена форма:

film tableta

Композиция:

1 film tableta sadrži: 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelhidrogensulfata) i 100 mg acetilsalicilne kiseline

Броя в опаковка:

28 film tableta (4 Al/Al blistera po 7 tableta), u kutiji

Вид предписание :

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведено от:

SANOFIAVENTIS Groupe

Статус Оторизация:

Važeći

Дата Оторизация:

2023-06-02

Листовка

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DUOPLAVIN 75 mg/100 mg film-tablete
klopidogrel/acetilsalicilna kiselina
Prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek pažljivo proČitajte
cijelo uputstvo, jer sadrži važne
informacije za Vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svojeg ljekara ili farmaceuta.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
naškoditi, čak i kada su
znaci njihove bolesti isti kao Vaši.

Ukoliko Vam se ispolji neki od neželjenih efekata, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje sve moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom
uputstvu. Pogledajte
dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1.
Šta je DuoPlavin i za šta se primjenjuje
2.
Šta trebate znati prije nego što počnete uzimati DuoPlavin
3.
Kako uzimati DuoPlavin
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati DuoPlavin
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
Šta je DuoPlavin i za šta se primjenjuje
DuoPlavin sadrži klopidogrel i acetilsalicilnu kiselinu (ASK) i
pripada grupi lijekova koji se nazivaju
antitrombocitni lijekovi. Trombociti su veoma male tvorevine krvi,
koje stvaraju grumen tokom
zgrušavanja
krvi.
Sprječavanjem
tog
nakupljanja,
u
određenoj
vrsti
krvnih
žila
(arterija)
antitrombocitni lijekovi smanjuju mogućnost stvaranja krvnih
ugrušaka (tzv. aterotromboze).
DuoPlavin se kod odraslih uzima za sprječavanje stvaranja krvnih
ugrušaka u zadebljalim
arterijama koje mogu dovesti do slučajeva aterotromboze (kao što su
moždani udar, srčani udar ili
smrt).
DuoPlavin Vam je propisan umjesto dva odvojena lijeka, klopidogrela i
ASK, za sprječavanje
stvaranja krvnih ugrušaka jer ste imali težak oblik boli u prsima,
koji se naziva i “nestabilna
angina” ili srčani udar (infarkt miokarda). Za liječenje tog
stanja ljekar Vam može ugraditi stent u
začepljenu ili suženu arteriju da bi se ponovo uspostavio učinkovit
protok krvi.
2.
Šta trebate znati prije nego što poČnete uzimati DuoPlavin
Ne u

Данни за продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
DuoPlavin 75 mg/100 mg film-tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka film-tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrel
hidrogensulfata) i 100 mg
acetilsalicilne kiseline (ASA).
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
Svaka film-tableta sadrži 8 mg laktoze i 3,3 mg hidrogeniranog
ricinusovog ulja.
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film-tableta (tableta).
Svijetlo ružičaste, ovalne, blago bikonveksne, s urezanim „C75“
na jednoj i „A100“ na drugoj
strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
DuoPlavin je indiciran za sekundarnu prevenciju aterotrombotičkih
događaja u odraslih osoba koji
već uzimaju kombinaciju klopidogrela i acetilsalicilne kiseline
(ASA). DuoPlavin predstavlja fiksnu
kombinaciju za nastavak terapije u:
-
akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina
ili non Q-infarkt
miokarda), uključujući bolesnike koji se podvrgavaju ugradnji stenta
nakon perkutane
koronarne intervencije (PCI)
-
akutni infarkt miokarda s elevacijom ST- segmenta (STEMI) kod
bolesnika podvrgavaju PCI
(uključujući
bolesnike
koji
se
podvrgavaju
postavljanju
stenta)
ili
medicinski
liječenih
pacijenata koji ispunjavaju uvjete za trombolitičku/fibrinolitičku
terapiju.
Za više informacija pogledati dio 5.1.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje

Odrasli i starije osobe
DuoPlavin se daje u pojedinačnoj dnevnoj dozi od 75 mg/100 mg.
DuoPlavin fiksna kombinacija doza se koristi nakon početka terapije
sa klopidogrelom i ASK koji
se daju odvojeno, i zamjenjuje pojedinačne doze klopidogrela i ASK.
-
Kod
pacijenata
sa
akutnim
koronarnim
sindromom
bez
elevacije
ST-segmenta
(nestabilna angina ili non-Q-Infarkt miokarda): optimalno trajanje
liječenja nije još
formalno utvrđeno. Rezultati kliničkih ispitivanja podupiru trajanje
liječenja od najviše
12 mjeseci, a najveći efekat zabilježen je u tri mjeseca liječenja
(vidjeti dio 5.1). Ako se
prekine terapija