País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Duloxetina
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
N06AX21
Duloxetine
30 mg
Cápsula gastrorresistente
Duloxetina, cloridrato 33.679 mg
Via oral
2.9.3 - Antidepressores
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
duloxetine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5649223 CNPEM: 50107216 CHNM: 10067008 Grupo Homogéneo: Duloxetina | A103 | Oral | 30 mg | [21-60] unidades
Autorizado
2015-05-20
APROVADO EM 17-12-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Duloxetina Azevedos 30 mg cápsulas gastrorresistentes Duloxetina Azevedos 60 mg cápsulas gastrorresistentes Duloxetina (cloridrato) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Duloxetina Azevedos e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Duloxetina Azevedos 3. Como tomar Duloxetina Azevedos 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Duloxetina Azevedos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Duloxetina Azevedos e para que é utilizado Duloxetina Azevedos contém a substância ativa duloxetina. Duloxetina Azevedos aumenta os níveis de serotonina e noradrenalina no sistema nervoso. Duloxetina Azevedos é utilizado em adultos para tratar: • depressão • perturbação da ansiedade generalizada (sentimento crónico de ansiedade ou nervosismo) • dor neuropática do diabético (geralmente descrita como ardente, cortante, penetrante, aguda, ou dolorosa ou semelhante a um choque elétrico. Pode ocorrer perda de sensibilidade na área afetada, ou sensações em que o toque, o calor, o frio ou a pressão podem causar dor). Na maioria das pessoas com depressão ou ansiedade, Duloxetina Azevedos começa a fazer efeito duas semanas após o início do tratamento, mas pode levar 2- 4 semanas até se sentir melhor. Se não se sentir melhor ou piorar após este período, tem de consultar o médico. O Llegiu el document complet
APROVADO EM 17-12-2018 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO DULOXETINA AZEVEDOS 30 mg cápsulas gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 30 mg de duloxetina (sob a forma de cloridrato) Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula contém 54,043 mg de sacarose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gastrorresistente. Corpo branco opaco e cabeça azul opaca. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da perturbação depressiva _major_. Tratamento da dor neuropática periférica do diabético. Tratamento da perturbação da ansiedade generalizada. Duloxetina Azevedos é indicado em adultos Para mais informações, ver secção 5.1 4.2 Posologia e modo de administração Posologia _Perturbação depressiva major _ A posologia inicial e de manutenção recomendada é 60 mg uma vez por dia, com ou sem alimento. Em ensaios clínicos foi avaliada a segurança de doses superiores a 60 mg, uma vez por dia, até uma dose máxima de 120 mg por dia. Contudo, não existe evidência clínica que sugira que os doentes que não respondem à dose inicial recomendada possam beneficiar de uma titulação de dose superior. A resposta terapêutica é habitualmente obtida após 2 - 4 semanas de tratamento. Após consolidação da resposta antidepressiva, deve continuar-se o tratamento durante vários meses, de modo a evitar a recaída. Em doentes que respondem à duloxetina e com história de episódios recorrentes de depressão major, pode considerar-se outro tratamento a longo prazo com uma dose de 60 a 120 mg/dia. _ _ _Perturbação da ansiedade generalizada _ A dose inicial recomendada nos doentes com perturbação da ansiedade generalizada é 30 mg uma vez por dia com ou sem alimentos. Em doentes com resposta insuficiente, a dose deverá ser aumentada para 60 mg, a dose habitual de manutenção na maioria dos doentes. Em doentes com perturbação depressiva _major _comórbida, a dose inicial e a dose de manutenção é 6 Llegiu el document complet