País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Duloxetinhydrochlorid
ratiopharm GmbH (3087881)
N06AX21
DULOXETINE hydrochloride
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 33,7 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2019-12-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _DULOXETIN-RATIOPHARM 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _ _DULOXETIN-RATIOPHARM 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _ Duloxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Duloxetin-ratiopharm_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Duloxetin-ratiopharm_ beachten? 3. Wie ist _Duloxetin-ratiopharm_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Duloxetin-ratiopharm_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _DULOXETIN-RATIOPHARM_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Duloxetin-ratiopharm_ enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem. _Duloxetin-ratiopharm_ wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von: • depressiven Erkrankungen • generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder Nervosität) • Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend, reißend, einschießend oder wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann zum Gefühlsverlust an der betroffenen Stelle kommen, oder Berührung, Wärme, Kälte oder Druck können Schmerzen verursachen) Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder generalisierter Angststörung beginnt _Duloxetin-ratiopharm_ innerhalb von zwei Woc Llegiu el document complet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _DULOXETIN-RATIOPHARM 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _ _DULOXETIN-RATIOPHARM 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Duloxetin-ratiopharm 30 mg _ Jede Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 101 mg Sucrose. _Duloxetin-ratiopharm 60 mg _ Jede Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 201 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel _Duloxetin-ratiopharm 30 mg _ Undurchsichtig graues Kapselunterteil mit dem Aufdruck ‘DLX 30’ und undurchsichtig blaues Kapseloberteil mit dem Aufdruck ‘DLX 30’, Länge: 18 mm. _Duloxetin-ratiopharm 60 mg _ Undurchsichtig graues Kapselunterteil mit dem Aufdruck ‘DLX 60’ und undurchsichtig weißes Kapseloberteil mit dem Aufdruck ‘DLX 60’, Länge: 20 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression). Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie. Zur Behandlung der generalisierten Angststörung. _Duloxetin-ratiopharm_ wird angewendet bei Erwachsenen. Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Depressive Erkrankungen_ Die Startdosis sowie die empfohlene Erhaltungsdosis betragen 60 mg einmal täglich, unabhängig von 2 den Mahlzeiten. In klinischen Studien wurde die Sicherheit von Duloxetin in Dosierungen von über 60 mg bis zu einer maximalen Dosis von 120 mg pro Tag bewertet. Es gibt jedoch keinen klinischen Beleg dafür, dass Patienten, die nicht auf die empfohlene Anfangsdosis ansprechen, von Dosiserhöhungen profitieren können. Ein therapeutisches Ansprechen wird normalerweise nach einer Behandlungsdauer von 2-4 Wochen beobachtet. Nach Stabilisierung des antidepressiven Ansprechens wird Llegiu el document complet