DOXYVIT 100 mg/g Prášek pro perorální roztok

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

ingredients actius:

Doxycyklin

Disponible des:

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. (2)

Codi ATC:

QJ01AA

Designació comuna internacional (DCI):

Doxycycline (Doxycyclini hydrochloridum)

formulario farmacéutico:

Prášek pro perorální roztok

Grupo terapéutico:

brojleři kura domácího, prasata, krůty, husy

Área terapéutica:

Tetracykliny

Resumen del producto:

Kódy balení: 9937181 - 1 x 1000 g - sáček

Data d'autorització:

1998-06-30

Informació per a l'usuari

KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM
OBALU) A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
{DRUH/TYP}
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
CEVA ANIMAL HEALTH SLOVAKIA, s.r.o.,
Prievozská 5434/6A
821 09 Bratislava - mestská časť Ružinov
Slovenská republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ceva Phylaxia, Szállás ut. 5, 1107 Budapešť, Maďarsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DOXYVIT 100 mg/g prášek pro perorální roztok
Doxycyclini hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 gram obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclini hydrochloridum 100 mg
(odpovídá 92,5 mg doxycyclinum nebo 106,7 mg doxycyclini hyclas)
4.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro přípravu perorálního roztoku
Žlutý prášek
5.
VELIKOST BALENÍ
1000 g
10 kg
6.
INDIKACE
Drůbež:
Léčba a metafylaxe respiračních, gastrointestinálních a
systémových infekcí vyvolaných
mikroorganismy citlivými k doxycyklinu:
-
chronické onemocnění dýchacích cest (_Mycoplasma gallisepticum_,
_Escherichia coli_)
-
aerosakulitida (_Mycoplasma meleagridis_)
-
synovitida (_Mycoplasma synoviae_)
-
cholera drůbeže (_Pasteurella multocida_)
-
bordetelóza krůt (_Bordetella avium_)
-
infekční koryza (_Haemophilus paragallinarum_)
-
kolibacilóza (_Escherichia coli_)
-
nekrotická enteritida (_Clostridium perfringens_)
-
chlamydióza (_Chlamydia psittaci_)
Prasata:
Léčba respiračních infekcí vyvolaných _Mycoplasma
hyopneumoniae_, _Pasteurella multocida_,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ a _Bordetella bronchiseptica_.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo
nedostatečnou funkcí ledvin.
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přípravek má nízkou toxicitu a ne�

Fitxa tècnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DOXYVIT 100 mg/g prášek pro perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 gram obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclini hydrochloridum 100 mg
(odpovídá 92,5 mg doxycyclinum nebo 106,7 mg doxycyclini hyclas)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro přípravu perorálního roztoku
Žlutý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Drůbež (kur domácí-brojleři, krůty, husy), prasata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Drůbež:
Léčba a metafylaxe respiračních, gastrointestinálních a
systémových infekcí vyvolaných
mikroorganismy citlivými k doxycyklinu:
-
chronické onemocnění dýchacích cest (_Mycoplasma gallisepticum,
Escherichia coli_)
-
aerosakulitida (_Mycoplasma meleagridis_)
-
synovitida (_Mycoplasma synoviae_)
-
cholera drůbeže (_Pasteurella multocida_)
-
bordetelóza krůt (_Bordetella avium_)
-
infekční koryza (_Haemophilus paragallinarum_)
-
kolibacilóza (_Escherichia coli_)
-
nekrotická enteritida (_Clostridium perfringens_)
-
chlamydióza (_Chlamydia psittaci_)
Prasata:
Léčba respiračních infekcí vyvolaných _Mycoplasma
hyopneumoniae_, _Pasteurella multocida_,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ a _Bordetella bronchiseptica_.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných
látek.
Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo
nedostatečnou funkcí ledvin.
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v
citlivosti bakterií k doxycyklinu
se důrazně doporučuje provést odběr bakteri