País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,3 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; DORZOLAMIDE 20 mg/ml
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
S01EC03
DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,3 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; DORZOLAMIDE 20 mg/ml
Oogdruppels, oplossing
BENZALKONIUMCHLORIDE ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE,
Oculair gebruik
Dorzolamide
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; HYDROXYETHYLCELLULOSE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;
1900-01-01
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _DORZOLAMIDE CF 20 MG/ML,_ oogdruppels, oplossing RVG 105443 Dorzolamide hydrochloride 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 02-2023 AUTHORISATION DISK: JW100561 REV. 7.1 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER DORZOLAMIDE CF 20 MG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING dorzolamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Dorzolamide CF 20 mg/ml en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DORZOLAMIDE CF 20 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dorzolamide CF 20 mg/ml bevat dorzolamide. Dorzolamide behoort tot een groep medicijnen die ‘koolzuuranydraseremmers’ genoemd worden. Dit medicijn wordt voorgeschreven om een te hoge druk in het oog te verlagen en om glaucoom (openhoekglaucoom, pseudo-exfoliatief glaucoom) te behandelen. Dit medicijn kan alleen gebruikt worden of als aanvullende therapie bij andere medicijnen die de druk in het oog verlagen (zogenaamde bètablokkers). 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medi Llegiu el document complet
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _DORZOLAMIDE CF 20 MG/ML,_ oogdruppels, oplossing_ _ RVG 105443 Dorzolamide hydrochloride 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 12-2022 AUTHORISATION DISK: JW100561 REV. 6.0 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dorzolamide CF 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere ml bevat 20 mg dorzolamide (als 22,3 mg dorzolamidehydrochloride). Hulpstof(fen) met bekend effect: Iedere ml van de oplossing bevat 0,075 mg benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing. Isotone, gebufferde, licht viskeuze, heldere, kleurloze, waterige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dorzolamide CF 20 mg/ml is geïndiceerd: - als bijkomende therapie bij bètablokkers, - als monotherapie bij patiënten die niet reageren op bètablokkers of bij wie bètablokkers gecontra- indiceerd zijn, bij de behandeling van verhoogde intraoculaire druk bij: - oculaire hypertensie, - openhoekglaucoom, - pseudo-exfoliatieve glaucoom. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Bij gebruik als monotherapie is de dosering driemaal daags één druppel dorzolamide in de conjunctivale zak van het (de) aangedane oog (ogen). Bij gebruik als adjunctieve behandeling met een oftalmische bètablokker is de dosering tweemaal daags één druppel dorzolamide in de conjunctivale zak van het (de) aangedane oog (ogen). Als dorzolamide wordt gebruikt ter vervanging van andere oogdruppels tegen glaucoom, moet men op een bepaalde dag met het andere geneesmiddel stoppen na toediening van de juiste dosering, en de volgende dag beginnen met dorzolamide. Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _DORZOLAMIDE CF 20 MG/ML,_ oogdruppels, oplossing_ _ RVG 105443 Dorzolamide hydroch Llegiu el document complet