País: República Txeca
Idioma: txec
Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL; 1064 PARACETAMOL; 2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
N02AJ13
1064 PARACETAMOL; 1064 PARACETAMOL; 2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID
75MG/650MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
TRAMADOL A PARACETAMOL
Kód SÚKL: 0214033 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209686 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214030 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209690 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214034 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214029 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209687 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214031 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209689 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209688 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214035 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214032 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209691 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209692 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-12-02
1 SP. ZN. SUKLS97225/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DORETA PROLONG 75 MG/650 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM tramadoli hydrochloridum/paracetamolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Doreta Prolong a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Doreta Prolong užívat 3. Jak se přípravek Doreta Prolong užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Doreta Prolong uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DORETA PROLONG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Doreta Prolong je kombinace dvou analgetik (léků proti bolesti) tramadolu a paracetamolu, která společně zmírňují Vaší bolesti. Přípravek Doreta Prolong je určen k léčbě středně silné až silné bolesti, pokud lékař doporučil, že kombinace tramadolu a paracetamolu ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním je nutná. Přípravek Doreta Prolong mají používat pouze dospělí a dospívající starší 12 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DORETA PROLONG UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK DORETA PROLONG - jestliže jste alergický(á) na paracetamol, tramadol nebo na kteroukoli další složku tohot Llegiu el document complet
1 SP. ZN. SUKLS97225/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Doreta Prolong 75 mg/650 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tramadoli hydrochloridum 75 mg, což odpovídá tramadolum 65,88 mg, a paracetamolum 650 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním Oválné, bikonvexní, dvouvrstvé potahované tablety, na jedné straně bílé až téměř bílé a na druhé straně světle žluté s tmavými skvrnami (délka: přibližně 20 mm, šířka: přibližně 11 mm). 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Doreta Prolong je indikován k symptomatické léčbě středně silné až silné bolesti u dospělých a dospívajících starších 12 let. Použití přípravku Doreta Prolong má být omezeno na pacienty, u kterých středně silná až silná bolest vyžaduje kombinaci tramadolu s paracetamolem (viz také bod 5.1), a pro které je dle ošetřujícího lékaře přínosné použití tablet s prodlouženým uvolňováním. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající (12 let a starší)_ _ _ Podávání přípravku Doreta Prolong je třeba omezit na pacienty, u nichž středně silná až silná bolest byla posouzena jako bolest vyžadující kombinaci tramadolu s paracetamolem. Přípravek Doreta Prolong má být používán pouze u pacientů, pro které je dle ošetřujícího lékaře přínosné použití tablet s prodlouženým uvolňováním. Dávkování má být individuálně upraveno podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti pacienta. Obecně má být k léčbě bolesti vybrána nejnižší možná účinná dávka. Doporučuje se počáteční dávka jedna až dvě tablety přípravku Doreta Prolong (odpovídá 75 mg nebo 150 mg tramadol hydrochloridu a 650 mg nebo 1 300 mg paracetamolu). Další dávky lze užívat podle potřeby, nesmí však bý Llegiu el document complet