País: Sèrbia
Idioma: serbi
Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
донепезил
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
N06DA02
donepezil
5mg
oralna disperzibilna tableta
oralna disperzibilna tableta; 5mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(7x1)kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
TEVA GYOGYSZERGYAR ZRT.
JKL: 1079110
OBNOVA
2019-01-14
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK Δ DONECEPT ® ODT, 5 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE Δ DONECEPT ® ODT, 10 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE donepezil PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Donecept ODT i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Donecept ODT 3. Kako se uzima lek Donecept ODT 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Donecept ODT 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK DONECEPT ODT I ČEMU JE NAMENJEN Lek Donecept ODT sadrži aktivnu supstancu donepezil-hidrohlorid, monohidrat. Lek Donecept ODT (donepezil-hidrohlorid, monohidrat) pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori acetilholinesteraze. Donepezil povećava koncentraciju jedne supstance u mozgu (acetilholin), koja je uključena u funkciju pamćenja, tako što usporava razgradnju acetilholina. Lek Donecept ODT se primenjuje u terapiji simptoma demencije kod ljudi kojima je dijagnostikovana blaga i umereno teška Alchajmerova bolest. Simptomi uključuju povećanje gubitka pamćenja, konfuziju i promene u ponašanju. Kao rezultat ovih promena, pacijenti sa Alchajmerovom bolešću sve teže i teže obavljaju uobičajene dnevne aktivnosti. Lek Donecept ODT se primenjuje samo kod odraslih pacijenata. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DONECEPT ODT LEK DONECEPT ODT NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na donepezil-hidrohlorid, monohidrat, ili piperidinske deri Llegiu el document complet
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Δ Donecept ® ODT, 5 mg, oralne disperzibilne tablete Δ Donecept ® ODT, 10 mg, oralne disperzibilne tablete INN: donepezil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Donecept ODT, 5 mg, oralne disperzibilne tablete:_ Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 5 mg donepezil-hidrohlorid, monohidrata, što odgovara 4,56 mg donepezila. _Donecept ODT, 10 mg, oralne disperzibilne tablete:_ Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 10 mg donepezil-hidrohlorid, monohidrata, što odgovara 9,12 mg donepezila. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat; aspartam (E951). Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 193,49 mg laktoze, monohidrata i 0,14 mg aspartama. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna disperzibilna tableta. _Donecept ODT, 5 mg, oralne disperzibilne tablete_: Okrugle tablete bele boje, fasetiranih ivica ravnih površina, prečnika 8,8 mm sa utisnutom oznakom "L 5" na jednoj strani. _Donecept ODT, 10 mg, oralne disperzibilne tablete_: Okrugle tablete žute boje, fasetiranih ivica ravnih površina, prečnika 8,8 mm sa utisnutom oznakom "L 10" na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Donecept ODT je indikovan za simptomatsku terapiju blage do umereno teške Alchajmerove demencije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli/starije osobe_ 2 od 10 Terapija se započinje dozom od 5 mg dnevno (doziranje jednom dnevno). Doza od 5 mg dnevno treba da se primenjuje najmanje mesec dana da bi se omogućila procena najranijih kliničkih odgovora i da bi donepezil postigao ravnotežne koncentracije u plazmi. Posle kliničke procene jednomesečne primene leka u dozi od 5 mg dnevno, doza ovog leka se može povećati na 10 mg dnevno (doziranje jednom dnevno). Maksimalna preporučena dnevna doza je 10 mg. Doze veće od 10 mg dnevno nisu ispitivane u kliničkim studijama. Terapiju treba da započne i kontroliše lekar koji ima iskustvo u dijagnostikovanju i terapiji Alchajmerov Llegiu el document complet