País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAMETHASONDIPROPIONAT
EuroPharma.DK ApS
D07AC01
betamethasone dipropionate
0,05%
salve
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DIPRODERM ® 0,05%, CREME/SALVE Betamethason LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret Diproderm ® creme/salve til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Diproderm ® creme/salve 3. Sådan skal De bruge Diproderm ® creme/salve 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Diproderm ® indeholder et stærkt binyrebarkhormon. Diproderm ® dæmper hævelse og irritation ved betændelse, der ikke skyldes bakterier, virus eller svampe. Derved mindskes udbredelsen af udslæt, eksem eller psoriasis. De kan bruge Diproderm ® til behandling af forskellige former for eksem og psoriasis. Lægen kan have givet Dem Diproderm ® for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE DIPRODERM ® CREME/SALVE BRUG IKKE DIPRODERM ® CREME/SALVE HVIS: - De er overfølsom (allergisk) over for betamethason eller et af de øvrige indholdsstoffer. - De har betændelse i huden som skyldes svampe eller bakterier, med mindre betændelsen bliver behandlet samtidig. BRUG IKKE DIPRODERM ® MOD: - En betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet, som viser sig ved rødme, især på næsen, på kinderne og i panden (rosacea). - Betændelse med røde knopper omkring næse og mund (perioral dermatit). - Bumser eller på områder med bumser. - Sygdomme på huden, der skyldes virus (forkølelsessår, skoldkopper og helvedesild). - Hudlidelser hos børn under 1 år, f.eks. eksem eller bleeksem. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER - Behandlingen bør i Llegiu el document complet
24. AUGUST 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR DIPRODERM, SALVE (EUROPHARMADK) 0. D.SP.NR. 3078 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diproderm. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Betamethasondipropionat sv.t. 0,5 mg/g betamethason. Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Salve (EuroPharmaDK) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dermatit, især allergisk og toksisk eksem, atopisk dermatit samt psoriasis. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: Det berørte område smøres med et tyndt lag Diproderm salve 1-2 gange daglig (morgen og aften). Børn: Må ikke anvendes til børn under 12 år uden lægens anvisning. Produktet bør påsmøres i et tyndt lag på små arealer en til to gange dagligt i højest en uge, se endvidere pkt. 4.3 og 4.4. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Rosacea. Acne vulgaris. Perioral dermatit. Virale infektioner, f.eks. herpes simplex og varicella. Hudinfektion forårsaget af svampe eller bakterier, med mindre infektionen behandles samtidig. Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit. _34444_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Overfølsomhed over for det aktive stof, over for andre kortikosteroider eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Længere tids topikal behandling med kortikosteroid bør undgås, hvor det er muligt, især hos børn og spædbørn, for at undgå binyrebarkhæmning. Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af Diproderm salve, bør behandlingen seponeres og anden passende behandling initieres. Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der administreres et hensigtsmæssigt antifungalt eller antibakterielt middel. Hvis der ikke umiddelbart ses tydeligt respons, bør kortikosteroidet seponeres, indtil infektionen er under kontrol. Okklusiv forbinding bør undgås, hvis der er tegn på sekundær infektion. Der bør udvises forsigtighed ved behandling af dermatoser med eller uden pruritus i ano- genitalområdet. Armhule, lysken Llegiu el document complet