Dificlir Comprimés pelliculés

País: Suïssa

Idioma: francès

Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ingredients actius:

fidaxomicinum

Disponible des:

Tillotts Pharma AG

Codi ATC:

A07AA12

Designació comuna internacional (DCI):

fidaxomicinum

formulario farmacéutico:

Comprimés pelliculés

Composición:

fidaxomicinum 200 mg, antiox.: E 321, excipiens pro compresso de la brume.

clase:

A

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Clostridium-difficile-assozierte Diarrhoe MACD

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

2014-01-05

Informació per a l'usuari

PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Dificlir™
Qu’est-ce que le Dificlir et quand doit-il être utilisé?
Dificlir est un antibiotique qui contient la substance active
fidaxomicine.
Dificlir est utilisé chez les adultes pour traiter les infections de
la muqueuse du gros intestin (côlon)
causées par certaines bactéries appelées Clostridium difficile.
Cette maladie grave peut provoquer
une diarrhée sévère et douloureuse. Dificlir agit en tuant la
bactérie à l’origine de l’infection et aide à
réduire la diarrhée qui lui est associée.
Vous recevez Dificlir sur prescription de votre médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin comme
traitement de la maladie dont vous
souffrez actuellement.
L’antibiotique que contient Dificlir n’est pas efficace contre
tous les micro-organismes à l’origine de
maladies infectieuses. La prise d’un antibiotique mal choisi ou mal
dosé peut entraîner des
complications. Ne l’utilisez par conséquent pas de votre propre
initiative pour traiter d’autres
maladies ou d’autres personnes. En présence d’une nouvelle
infection ultérieure, vous ne devez pas
non plus utiliser Dificlir sans une nouvelle consultation médicale.
Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant que
l’infection ne soit complètement
guérie. C’est pourquoi il ne faut pas interrompre le traitement
prématurément, même si vous vous
sentez mieux.
Quand Dificlir ne doit-il pas être pris?
Vous ne devez pas prendre Dificlir si vous êtes allergique à la
fidaxomicine ou à

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
Dificlir™
Astellas Pharma AG
Composition
Principe actif: fidaxomicine.
Excipients: Butylhydroxytoluolum (E321) comme antioxydant, Excip. pro
compr. obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de fidaxomicine.
Indications/Possibilités d’emploi
Dificlir est indiqué chez l'adulte dans le traitement des diarrhées
associées à Clostridium-difficile
(DACD) (voir rubrique «Pharmacodynamique»).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibiotiques, en particulier des recommandations d'emploi destinées
à empêcher l'augmentation des
résistances aux antibiotiques.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
Adultes et personnes âgées (≥65 ans)
La dose recommandée est de 200 mg (un comprimé) deux fois par jour
(une fois toutes les 12 heures)
pendant 10 jours.
Enfants et adolescents
Aucune donnée de sécurité, d'efficacité et de pharmacocinétique
n'étant disponible chez les enfants,
l'utilisation de Dificlir n'est pas recommandée (voir rubrique
«Pharmacocinétique»).
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est jugé nécessaire. (voir rubrique
«Propriétés/Effets» et
«Pharmacocinétique»).
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n'est jugé nécessaire. (voir rubrique
«Propriétés/Effets» et
«Pharmacocinétique»).
Mode d'emploi
Dificlir est uniquement destiné à l'administration orale.
Dificlir peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres composants.
Mises en garde et précautions
Des cas de réactions d'hypersensibilité (rash, prurit,
angio-œdème, dyspnée) ont été rapportés avec la
fidaxomicine depuis la commercialisation. En cas de survenue d'une
réaction d'hypersensibilité
sévère, il convient d'arrêter le traitement par Dificlir et
d'instaurer un traitement approprié. Chez
certains patients présentant des réactions d'hypersensibili