দেশ: সুইজারল্যান্ড
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fidaxomicinum
Tillotts Pharma AG
A07AA12
fidaxomicinum
Comprimés pelliculés
fidaxomicinum 200 mg, antiox.: E 321, excipiens pro compresso de la brume.
A
Synthetika
Clostridium-difficile-assozierte Diarrhoe MACD
zugelassen
2014-01-05
PATIENTENINFORMATION Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Dificlir™ Qu’est-ce que le Dificlir et quand doit-il être utilisé? Dificlir est un antibiotique qui contient la substance active fidaxomicine. Dificlir est utilisé chez les adultes pour traiter les infections de la muqueuse du gros intestin (côlon) causées par certaines bactéries appelées Clostridium difficile. Cette maladie grave peut provoquer une diarrhée sévère et douloureuse. Dificlir agit en tuant la bactérie à l’origine de l’infection et aide à réduire la diarrhée qui lui est associée. Vous recevez Dificlir sur prescription de votre médecin. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin comme traitement de la maladie dont vous souffrez actuellement. L’antibiotique que contient Dificlir n’est pas efficace contre tous les micro-organismes à l’origine de maladies infectieuses. La prise d’un antibiotique mal choisi ou mal dosé peut entraîner des complications. Ne l’utilisez par conséquent pas de votre propre initiative pour traiter d’autres maladies ou d’autres personnes. En présence d’une nouvelle infection ultérieure, vous ne devez pas non plus utiliser Dificlir sans une nouvelle consultation médicale. Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant que l’infection ne soit complètement guérie. C’est pourquoi il ne faut pas interrompre le traitement prématurément, même si vous vous sentez mieux. Quand Dificlir ne doit-il pas être pris? Vous ne devez pas prendre Dificlir si vous êtes allergique à la fidaxomicine ou à সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
FACHINFORMATION Dificlir™ Astellas Pharma AG Composition Principe actif: fidaxomicine. Excipients: Butylhydroxytoluolum (E321) comme antioxydant, Excip. pro compr. obducto. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de fidaxomicine. Indications/Possibilités d’emploi Dificlir est indiqué chez l'adulte dans le traitement des diarrhées associées à Clostridium-difficile (DACD) (voir rubrique «Pharmacodynamique»). Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibiotiques, en particulier des recommandations d'emploi destinées à empêcher l'augmentation des résistances aux antibiotiques. Posologie/Mode d’emploi Posologie Adultes et personnes âgées (≥65 ans) La dose recommandée est de 200 mg (un comprimé) deux fois par jour (une fois toutes les 12 heures) pendant 10 jours. Enfants et adolescents Aucune donnée de sécurité, d'efficacité et de pharmacocinétique n'étant disponible chez les enfants, l'utilisation de Dificlir n'est pas recommandée (voir rubrique «Pharmacocinétique»). Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est jugé nécessaire. (voir rubrique «Propriétés/Effets» et «Pharmacocinétique»). Insuffisance hépatique Aucun ajustement posologique n'est jugé nécessaire. (voir rubrique «Propriétés/Effets» et «Pharmacocinétique»). Mode d'emploi Dificlir est uniquement destiné à l'administration orale. Dificlir peut être pris au cours ou en dehors des repas. Contre-indications Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres composants. Mises en garde et précautions Des cas de réactions d'hypersensibilité (rash, prurit, angio-œdème, dyspnée) ont été rapportés avec la fidaxomicine depuis la commercialisation. En cas de survenue d'une réaction d'hypersensibilité sévère, il convient d'arrêter le traitement par Dificlir et d'instaurer un traitement approprié. Chez certains patients présentant des réactions d'hypersensibili সম্পূর্ণ নথি পড়ুন