País: Estònia
Idioma: estonià
Font: Ravimiamet
diklofenak
Vitabalans Oy
M01AB05
diclofenac
25mg 30TK; 25mg 100TK; 25mg 50TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Dicuno, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dicuno, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid diklofenakkaalium Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Dicuno ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Dicuno kasutamist 3. Kuidas Dicunot kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Dicunot säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Dicuno ja milleks seda kasutatakse Dicuno kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA). Dicunol on põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikku alandav toime. Dicunot kasutatakse kerge ja mõõduka ägeda valu, sealhulgas ägeda migreenipeavalu, sümptomaatiliseks raviks. 2. Mida on vaja teada enne Dicuno kasutamist Dicunot ei tohi kasutada kui olete diklofenaki või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; kui teil on praegu või on varem esinenud maohaavand või kaksteistsõrmikuhaavand; kui teil on varem seoses valuvaigistite (MSPVA-de) kasutamisega esinenud seedeelundite verejooks/perforatsioon; kui teil on soodumus verejooksude tekkeks; kui teie maksatalitlus on tõsiselt kahjustatud; kui teil on porfüüria (ainevahetushaigus); kui teil on väljendunud südamehaigus ja/või tserebrovaskulaarne haigus, nt kui teil on olnud südamelihaseinfarkt, insult, mini-insult (transitoorne isheemiline atakk, TIA) või südame- või aju veresoonte sulgus või operatsioon selle eem Llegiu el document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dicuno, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dicuno, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 25 mg: iga tablett sisaldab 25 mg diklofenakkaaliumi. 50 mg: iga tablett sisaldab 50 mg diklofenakkaaliumi. INN. Diclofenacum 50 mg: Abiaine: värvaine Ponceau 4R (E 124). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 25 mg: tabletid on helepunased, ümmargused ja kumerad, ühel küljel poolitusjoon. Läbimõõt on 8 mm. 50 mg: tabletid on punakaspruunid, ümmargused ja kumerad, ühel küljel poolitusjoon. Läbimõõt on 10 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Kerge kuni mõõduka ägeda valu sümptomaatiline ravi. Ägeda migreenipeavalu sümptomaatiline ravi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud 25...50 mg kolm korda ööpäevas. Soovituslik maksimaalne annus on 150 mg ööpäevas. Migreenihoo esimeste tundemärkide ilmnemisel tuleb võtta esialgne annus 50 mg. Juhtudel, mil 2 tundi pärast esimese annuse võtmist ei ole valu küllaldaselt leevenenud, võib võtta järgmise 50 mg annuse. Vajaduse korral võib 4...6-tunniste vaheaegadega võtta järgmisi 50 mg annuseid, ületamata seejuures ööpäevast koguannust 150 mg. Maksa- või neerufunktsiooni häire Raske maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele on diklofenak vastunäidustatud (vt lõik 4.3). Kerge kuni mõõduka neeru- ja maksakahjustusega patsientidel soovitatakse olla ettevaatlik ning neid tuleb hoolikalt jälgida (vt lõik 4.4). Neile tuleb anda väikseim efektiivne annus. Eakad Eesmärgiks tuleb seada väikseima efektiivse annuse manustamine (vt lõik 4.4). Lapsed Diklofenakki ei tohi anda lastele ega alla 18-aasta vanustele noorukitele. Ravi jälgimine Kui ravi diklofenakiga kestab pikka aega, tuleb jälgida vere laboratoorseid näitajaid ning maksa- ja neerufunktsiooni. Manustamisviis Suukaudne Ravi tuleb alustada väikseima a Llegiu el document complet