País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DICLOFENACKALIUM
Sandoz A/S
M01AB05
diclofenac potassium
50 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
Sandoz and are registered trademarks of Novartis INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DICLON RAPID 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER diclofenackalium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Diclon Rapid 3. Sådan skal du tage Diclon Rapid 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Diclon Rapid er et smertestillende, feber- og betændelsesdæmpende middel. Det tilhører gruppen af non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID). Du kan tage Diclon Rapid til • akut behandling af migræne • akut behandling af smerter og hævelser i led og muskler Hvis du har betydelig risiko for hjerteproblemer, vil din læge regelmæssigt vurdere om du skal fortsætte behandlingen med Diclon Rapid specielt hvis du er blevet behandlet i mere end 4 uger. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DICLON RAPID TAG IKKE DICLON RAPID • hvis du er allergisk over for diclofenac eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6) • hvis du har fået diagnosticeret hjertesygdom og/eller cerebrovaskulær sygdom, f.eks. hvis du har haft et hjertetilfælde, slagtilfælde, forbigående svigt i blodtilførslen til hj Llegiu el document complet
13. FEBRUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR DICLON RAPID, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 6659 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diclon Rapid 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder 50 mg diclofenackalium. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: sojalecithin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. 50 mg er runde, rødbrune, filmovertrukne tabletter uden delekærv. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Akut behandling af migræne, med eller uden aura. Akutte inflammatoriske tilstande. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis i så kort tid som muligt til at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4). Tabletterne skal synkes hele med væske, helst før måltider, og må ikke deles eller tygges. _Voksne:_ Den anbefalede daglige dosis er 100 til 150 mg. I mildere tilfælde er 50 til 100 mg dagligt sædvanligvis tilstrækkelig. Den totale daglige dosis bør generelt opdeles i 2 eller 3 doser. _33084_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Ved migræneanfald bør en initial dosis på 50 mg tages ved første tegn på et umiddelbart forestående anfald. I tilfælde hvor smertelindring inden for de første 2 timer efter første dosis ikke er tilstrækkelig, kan endnu en dosis på 50 mg indtages. Hvis det er nødvendigt, kan yderligere doser på 50 mg tages i intervaller på 4 til 6 timer. Dosis bør ikke overskride 200 mg dagligt. _Særlige populationer _ _Børn og unge:_ Diclon Rapid tabletter anbefales ikke til børn og unge under 14 år. Andre former af diclofenac bør anvendes til disse patienter. For unge over 14 år er en dosis på 50 til 100 mg almindeligvis tilstrækkelig. Den totale daglige dosis bør generelt opdeles i 2 til 3 doser. Den maksimale daglige dosis på 150 mg bør ikke overskrides. Brugen af Diclon Rapid mod migræneanfald er ikke dokumenteret hos børn og unge. _Ældre patienter (65 år eller derover):_ Lavest mulige effektive dosis bør anvendes (se pkt. 4.4). _Si Llegiu el document complet