País: Brasil
Idioma: portuguès
Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
ANTINFLAMATORIOS
DICLOFENAC DIETILAMÔNIO
ANTINFLAMATORIOS
11,6 MG/G GEL CT BG AL X 60 G - 1558403610019 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - Gel; 11,6 MG/G GEL CX 50 BG AL X 60 G - 1558403610027 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - Gel
Válido
2012-05-14
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DICLOFENACO DIETILAMÔNIO BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A. GEL 11,6MG/G diclofenaco dietilamônio – Gel – Bula para o profissional da saúde 1 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: DICLOFENACO DIETILAMÔNIO MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999. APRESENTAÇÃO Gel. Embalagem contendo 1 bisnaga com 60g. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS. COMPOSIÇÃO: Cada grama do gel contém: diclofenaco dietilamônio (equivalente a 10,5mg de diclofenaco potássico) .................................... 11,6mg excipientes q.s.p. ....................................................................................................................................... 1g (álcool isopropílico, cetomacrogol 1000, petrolato líquido, álcool éster graxo de ácido cáprico/caprílico, carbômer 940, sulfito de sódio, dietilamina, metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico, essência - Quality, propilenoglicol e água). diclofenaco dietilamônio – Gel – Bula para o profissional da saúde 2 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE: 1. INDICAÇÕES O diclofenaco dietilamônio é indicado para o alívio da dor, inflamação, inchaço, tais como: -Lesões em tecidos moles: traumas em tendões, ligamentos, músculos e articulações, por exemplo, devido a entorses, lesões e contusões ou dores nas costas (lesões esportivas); -Formas localizadas de reumatismos de tecidos moles: tendinite (por exemplo, cotovelo de tenista), bursite, síndrome ombro-mão e periartropatia. Para o alívio da dor de osteoartrite de joelhos ou dedos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O diclofenaco dietilamônio 11,6mg/g reduz o tempo para retorno às atividades normais nos casos de inflamação e dor pós-traumática ou de origem reumática. Dados clínicos têm demonstrado que o diclofenaco dietilamônio gel 11,6mg/g reduz a dor aguda após a aplicação inicial (p<0,0001 versus placebo). O diclofenaco dietilamônio gel 11,6mg/g reduziu em 75% a dor em movimento (POM Llegiu el document complet