DICLOFENACO DE DIETILAMÔMIO

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

DICLOFENACO DIETILAMÔNIO

متاح من:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC رمز:

ANTINFLAMATORIOS

INN (الاسم الدولي):

DICLOFENAC DIETILAMÔNIO

المجال العلاجي:

ANTINFLAMATORIOS

ملخص المنتج:

11,6 MG/G GEL CT BG AL X 60 G - 1558403610019 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - Gel; 11,6 MG/G GEL CX 50 BG AL X 60 G - 1558403610027 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - Gel

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

2012-05-14

نشرة المعلومات

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خصائص المنتج

DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
GEL
11,6MG/G
diclofenaco dietilamônio – Gel – Bula para o profissional da
saúde
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I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Gel.
Embalagem contendo 1 bisnaga com 60g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS.
COMPOSIÇÃO:
Cada grama do gel contém:
diclofenaco dietilamônio (equivalente a 10,5mg de diclofenaco
potássico) .................................... 11,6mg
excipientes q.s.p.
.......................................................................................................................................
1g
(álcool isopropílico, cetomacrogol 1000, petrolato líquido, álcool
éster graxo de ácido cáprico/caprílico,
carbômer 940, sulfito de sódio, dietilamina, metilparabeno,
propilparabeno, edetato dissódico, essência -
Quality, propilenoglicol e água).
diclofenaco dietilamônio – Gel – Bula para o profissional da
saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
O diclofenaco dietilamônio é indicado para o alívio da dor,
inflamação, inchaço, tais como:
-Lesões em tecidos moles: traumas em tendões, ligamentos, músculos
e articulações, por exemplo, devido
a entorses, lesões e contusões ou dores nas costas (lesões
esportivas);
-Formas localizadas de reumatismos de tecidos moles: tendinite (por
exemplo, cotovelo de tenista),
bursite, síndrome ombro-mão e periartropatia. Para o alívio da dor
de osteoartrite de joelhos ou dedos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O diclofenaco dietilamônio 11,6mg/g reduz o tempo para retorno às
atividades normais nos casos de
inflamação e dor pós-traumática ou de origem reumática.
Dados clínicos têm demonstrado que o diclofenaco dietilamônio gel
11,6mg/g reduz a dor aguda após a
aplicação inicial (p<0,0001 versus placebo). O diclofenaco
dietilamônio gel 11,6mg/g reduziu em 75% a
dor em movimento (POM �