Dicloberl retard 100 mg ilgstošās darbības kapsulas

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Diklofenaka nātrija sāls

Disponible des:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germany

Codi ATC:

M01AB05

Designació comuna internacional (DCI):

Diclofenacum natricum

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

Ilgstošās darbības kapsula

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

Berlin-Chemie AG, Germany

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estat d'Autorització:

Uz neierobežotu laiku

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 20-04-2023
_Papildināts/ labots 10-05-2023 _
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DICLOBERL RETARD 100 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS KAPSULAS
_Diclofenacum natricum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Dicloberl retard un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dicloberl retard lietošanas
3.
Kā lietot Dicloberl retard
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dicloberl retard
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DICLOBERL RETARD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
AKTĪVĀ VIELA, ZĀĻU GRUPA VAI DARBĪBAS VEIDS
Dicloberl retard ir pretiekaisuma un pretsāpju zāles (nesteroīds
pretiekaisuma līdzeklis (NPL),
pretreimatisma līdzeklis).
LIETOŠANA
Sāpju un iekaisuma simptomātiskai ārstēšanai šādos gadījumos:
-
akūts locītavu iekaisums (akūts artrīts), tostarp podagras
lēkmes;
-
hronisks locītavu iekaisums (hronisks artrīts), jo īpaši
reimatoīdais artrīts (hronisks poliartrīts);
-
Behtereva slimība (ankilozējošais spondilīts) un citas iekaisīgas
reimatiskas mugurkaula
slimības;
-
kairinājums deģeneratīvu locītavu un mugurkaula slimību (artroze
un spondilartroze) gadījumā;
-
iekaisīgas mīksto audu reimatiskas slimības;
-
sāpīgs pietūkums vai iekaisums pēc traumas.
Aktīvās vielas diklofenaka izdalīšanās no Dicloberl retard var
būt aizkavēta, tāpēc iespējams vēlāks
darbības sākums. Tādēļ Dicloberl

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 20-04-2023
_Papildināts/ labots 10-05-2023 _
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dicloberl retard 100 mg ilgstošās darbības kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrā ilgstošās darbības kapsulā ir 100 mg diklofenaka nātrija
sāls (
_Diclofenacum natricum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: saharoze.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības kapsula.
Baltas vai krēmkrāsas, cietas želatīna kapsulas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiska sāpju un iekaisuma ārstēšana šādos gadījumos:
-
akūts artrīts (arī podagras lēkmes);
-
hronisks artrīts, īpaši reimatoīdais artrīts (hronisks
poliartrīts);
-
ankilozējošs spondilīts (Behtereva slimība) un citas iekaisīgas
un reimatiskas mugurkaula
slimības;
-
kairinājums deģeneratīvu locītavu un mugurkaula slimību (artrozes
un spondilartrozes)
gadījumā;
-
iekaisīgas mīksto audu reimatiskas slimības;
-
iekaisums un pietūkums pēc traumas.
Aizkavētas aktīvās vielas atbrīvošanās dēļ no Dicloberl
retard, šīs zāles nav piemērotas tādu slimību
ārstēšanas sākšanai, kad nepieciešams ātrs darbības sākums.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Diklofenaka devu nosaka atbilstoši slimības smaguma pakāpei.
Ieteicamās devas robežas pieaugušajiem ir 50 – 150 mg diklofenaka
nātrija sāls dienā.
Pieaugušie lieto 1 Dicloberl retard ilgstošās darbības kapsulu
dienā (atbilst 100 mg diklofenaka nātrija
sāls).
ĪPAŠAS PACIENTU GRUPAS
_Gados vecākiem pacientiem _
Nav nepieciešama īpaša devas pielāgošana. Gados vecākiem
pacientiem jāveic īpaši uzmanīga
novērošana, ņemot vērā iespējamo blakusparādību spektru
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
_Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem _
Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības
traucējumiem deva nav jāsamazina
(informāciju par pacientiem ar smagu nieru mazspēju skatīt 4.3.
apakšpunktā).
SASKAŅOTS ZVA 20-04-