País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a deferoxamin
Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
V03AC01
deferoxamine
10x injekciós üvegben
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-01065 / 01 - Sz - TK - igen
Önálló teljes
1982-01-01
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Desferal 0,5 g por oldatos infúzióhoz deferoxamin Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Desferal és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Desferal alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Desferal-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Desferal-t tárolni? 6. További információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Desferal és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Desferal deferoxamin hatóanyagot tartalmaz, ami egy úgynevezett „kelátor”. A szervezetben túlzott mértékben felhalmozódó vas és alumínium kiürítésére használják Esetenként bizonyos vérszegénység (anémia, talasszémia) típusokban gyakori vérátömlesztésre van szüksége a betegeknek. Ilyen esetekben a szervezetben vasfelesleg halmozódhat fel. Ez azért van, mert a vér vasat tartalmaz, és a testünknek nincs a vérátömlesztéssel bejuttatott felesleges vas kiürítésére szolgáló mechnanizmusa. Idővel a felesleges vas olyan fontos szerveket károsíthat, mint a máj és a szív. A Desferal eltávolítja a felesl Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Desferal 0,5 g por oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg deferoxamin-mezilátot tartalmaz (megfelel 426,84 mg deferoxaminnak) injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz. Fehér vagy csaknem fehér, steril, liofilizált por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Javallatok:_ Vas-keláció monoterápia - krónikus vastúlterhelés kezelésére, pl. transzfúziós haemosiderosis (thalassaemia majorban, sideroblastos anaemiában, autoimmun haemolytikus anaemiában és más krónikus anaemiákban), idiopathiás (primer) haemochromatosis, ha a betegnél egyéb, egyidejűleg fennálló rendellenesség (pl. súlyos anaemia, szívbetegség, hypoproteinaemia) nem teszi lehetővé a phlebotomiát, prophyria cutanea tardaval együttjáró vastúlterhelés, amennyiben a betegek a phlebotomiát nem tolerálják. Heveny vasmérgezés kezelésére. Krónikus alumínium túlterhelés kezelésére végstádiumú veseelégtelenség miatt krónikusan dializált betegek esetében, ha alumínium-okozta csontbetegség, dialízis-encephalopathia, vagy alumínium-okozta anaemia áll fenn _Diagnosztikus javallatok:_ Vas- vagy alumínium túlterhelés diagnosztizálására. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS KRÓNIKUS VASTÚLTERHELÉS KEZELÉSE A vastúlterhelés vas-kelációs terápiájának célja jól kontrollált betegekben a vasegyensúly fenntartása és a haemosiderosis megelőzése, míg vastúlterheléses betegekben a negatív vasegyensúly elérése a kívánatos azért, hogy a megnövekedett vasraktárak csökkenjenek és a vas toxikus hatását elkerüljék. GYERMEKEK ÉS FELNŐTTEK A deferoxamin kezelést az első 10 - 20 transzfúzió után el kell kezdeni, illetve akkor, ha a klinikai adatok szerint krónikus vastúlterhelés áll fenn (pl. a szérum ferritinszint magasabb az 1000 mikrogramm/l-nél). A vastúlterhelés, ill. a nagy deferoxamin adagok n Llegiu el document complet