País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Desametasone
DOC GENERICI SRL
S01BA01
Dexamethasone
"1,5 MG/ML COLLIRIO,SOLUZIONE" 20 CONTENITORI MONODOSE LDPE DA 0,3 ML
N
Desametasone
045264013 - 1,5 MG/ML COLLIRIO,SOLUZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE LDPE DA 0,3 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DESADOC 1,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE _Desametasone sodio fosfato _ Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è DESADOC e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare DESADOC 3. Come usare DESADOC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DESADOC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DESADOC E A CHE COSA SERVE DESADOC è un farmaco antinfiammatorio steroideo (detto anche corticosteroide) indicato nel trattamento delle infiammazioni oculari di varia natura: • Congiuntiviti primaverili, allergiche (infiammazioni della congiuntiva di origine allergica); • Blefariti e blefarocongiuntiviti allergiche (infiammazioni del bordo palpebrale e della congiuntiva di origine allergica); • Cheratocongiuntiviti allergiche (infiammazioni della cornea e della congiuntiva di origine allergica); • Infiammazioni della parete esterna dell’occhio, la sclera (scleriti, episcleriti) o dell’uvea (uveiti). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DESADOC NON USI DESADOC - se è allergico al desametasone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è affetto da ipertensione endoculare; - se soffre di herpes simplex o altri virus della cornea in fase ulcerativa acuta, salvo associazione con farmaci chemioterapici specifici per l’herpes; - se è affetto da congiuntivite con ulcerazione d Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DESADOC 1,5 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un contenitore monodose contiene: Desametasone sodio fosfato 0,45 mg equivalenti a desametasone 0,342 mg. Eccipienti con effetto noto: Tampone fosfato 11,46 mg/ml Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Congiuntiviti primaverili, allergiche. Blefariti e blefarocongiuntiviti allergiche. Cheratocongiuntiviti allergiche; scleriti, episcleriti; uveiti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Popolazione pediatrica_ Nei bambini da 3 a 12 anni il medicinale va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Non deve essere usato nei bambini di età inferiore a tre anni. Una goccia di collirio, soluzione da instillare nel fornice congiuntivale tre-quattro volte al dì o secondo prescrizione medica. Modo di somministrazione 1) Lavarsi accuratamente le mani. 2) Assicurarsi che il monodose sia intatto. 3) Staccare il monodose dallo strip. 4) Aprire ruotando la parte superiore senza tirare. 5) Instillare il collirio avendo cura di non toccare l’occhio, la palpebra o qualsiasi altra superficie con la punta del contenitore monodose; in questo modo possono essere evitate contaminazioni. Documento reso disponibile da AIFA il 17/07/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipertensione endoculare. Herpes simplex. Infezioni da virus della cornea in fase ulce Llegiu el document complet