Deflamat 75 mg - Ampullen

País: Àustria

Idioma: alemany

Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
28-08-2019

ingredients actius:

DICLOFENAC NATRIUM

Disponible des:

Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse

Codi ATC:

M01AB05

Designació comuna internacional (DCI):

DICLOFENAC SODIUM

Dosis:

75 mg

formulario farmacéutico:

Injektions- und Infusionslösung (klare, farblose Lösung, pH – Wert 8,5)

Composición:

1 Ampulle zu 3 ml enthält: 75 mg Diclofenac-Natrium

Unidades en paquete:

5 x 3 ml, Laufzeit: 48 Monate

tipo de receta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Grupo terapéutico:

Diclofenac

indicaciones terapéuticas:

Intramuskuläre Injektion Zur Initialtherapie von: - schmerzhaften Affektionen bei entzündlichen und degenerativen rheumatischen Erkrankungen wie chronische Polyarthritis, Spondylarthritis ankylosans, Arthrosen, Spondylarthrosen und Spondylarthritis; - spondylogenen Schmerzsyndromen; - extraartikulärem Rheumatismus; - akuten Gichtanfällen; - schmerzhaften posttraumatischen und postoperativen Entzündungs- und Schwellungszuständen; Intravenöse Infusion - Anwendung postoperativ zur Behandlung von Schmerzen (im Krankenhaus). Die parenterale Gabe von Diclofenac ist nur angezeigt, wenn ein besonders rascher Wirkungseintritt benötigt wird oder eine Einnahme bzw. die Gabe als Zäpfchen nicht möglich ist. Die Behandlung sollte hierbei in der Regel auch nur als einmalige Verabreichung zur Therapieeinleitung erfolgen. Fieber allein ist keine Indikation.

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data d'autorització:

1987-07-07

Informació per a l'usuari

                                1 / 15
Gebrauchsinformation – Deflamat 75 mg Ampullen – Glenwood GmbH –
Stand 08/2019
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DEFLAMAT 75 MG – AMPULLEN
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Deflamat 75 mg - Ampullen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Deflamat 75 mg - Ampullen
beachten?
3.
Wie sind Deflamat 75 mg - Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Deflamat 75 mg - Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND DEFLAMAT 75 MG – AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Deflamat ist als Lösung zur Injektion und Infusion in Form von
Ampullen erhältlich und jede Ampulle enthält
75 mg Diclofenac-Natrium als Wirkstoff.
Diclofenac gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die man als
Nicht-Steroidale Anti-Rheumatika (NSAR)
bezeichnet. Diclofenac wirkt entzündungshemmend, schmerzlindernd und
fiebersenkend. Dadurch kommt
es zu einer deutlichen Besserung rheumatischer Beschwerden wie
Ruheschmerz, Bewegungsschmerz,
Morgensteifigkeit, Schwellungen der Gelenke und in der Zunahme der
Funktionstüchtigkeit; sowie auch bei
Schwellungen und Schmerzen nach operativen Eingriffen oder
Verletzungen.
Deflamat 75 mg - Ampullen können ALS INTRAMUSKULÄRE INJEKTION
(Injektion in einen Muskel) zur
anfänglichen Behandlung folgender Schmerzzustände angewendet werden:

Schmerzhafte Entzündungs- und Schwellungszustände bei rheumatischen
Erkrankungen
                                
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Fitxa tècnica

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Fachinformation – Deflamat 75 mg Ampullen – Glenwood GmbH –
Stand 08/2019
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
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Fachinformation – Deflamat 75 mg Ampullen – Glenwood GmbH –
Stand 08/2019
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Deflamat 75 mg - Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 3 ml enthält: 75 mg Diclofenac-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Ampulle zu 3 ml
enthält 105 mg Benzylalkohol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions- und Infusionslösung (klare, farblose Lösung, pH – Wert
8,5)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Deflamat 75 mg – Ampullen werden angewendet bei Erwachsenen.
_INTRAMUSKULÄRE INJEKTION_
Zur Initialtherapie von:
-
schmerzhaften Affektionen bei entzündlichen und degenerativen
rheumatischen
Erkrankungen
wie chronische Polyarthritis, Spondylarthritis ankylosans, Arthrosen,
Spondylarthrosen und
Spondylarthritis;
-
spondylogenen Schmerzsyndromen;
-
extraartikulärem Rheumatismus;
-
akuten Gichtanfällen;
-
schmerzhaften posttraumatischen und postoperativen Entzündungs- und
Schwellungszuständen;
_INTRAVENÖSE INFUSION_
-
Anwendung postoperativ zur Behandlung von Schmerzen (im Krankenhaus).
Die parenterale Gabe von Diclofenac ist nur angezeigt, wenn ein
besonders rascher Wirkungseintritt
benötigt wird oder eine Einnahme bzw. die Gabe als Zäpfchen nicht
möglich ist. Die Behandlung sollte
hierbei in der Regel auch nur als einmalige Verabreichung zur
Therapieeinleitung erfolgen.
Fieber allein ist keine Indikation.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den kürzesten zur
Symptomkontrolle
erforderlichen
Zeitraum
angewendet
wird
(siehe
Abschnitt 4.4
Besondere
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
Dosierung
Die Dosierung soll dem Krankheitsbild individuell angepasst werden.
_ERWACHSENE (PERSONEN AB DEM VOLLENDETEN 18. LEBENSJAHR):_
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Fa
                                
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