COLISTIMETHATE SODIQUE MEDAC 1 000 000 U.I., poudre pour solution injectable

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

colistiméthate sodique 1 000 000 U.I.

Disponible des:

MEDAC SAS

Codi ATC:

J01XB01

Designació comuna internacional (DCI):

colistiméthate sodique 1 000 000 U.I.

Dosis:

1 000 000 U.I.

formulario farmacéutico:

Poudre

Composición:

pour un flacon > colistiméthate sodique 1 000 000 U.I.

Unidades en paquete:

10 flacon(s) en verre de 10 ml

tipo de receta:

liste I; prescription hospitalière

Área terapéutica:

pharmaco-thérapeutique Antibactériens à usage systémique, autres antibactériens, polymyxines

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmaco-thérapeutique : Antibactériens à usage systémique, autres antibactériens, polymyxines - code ATC : J01XB01.COLISTIMETHATE SODIQUE MEDAC 1.000.000 U.I, poudre pour solution injectable appartient à une famille d’antibiotiques appelés polymyxines.Il contient le colistiméthate sodique qui est un précurseur de la colistine. Il agit en tuant des bactéries (ou germes) qui sont responsables d’infections graves chez les adultes et les enfants.COLISTIMETHATE SODIQUE MEDAC 1.000.000 U.I est administré par injection pour traiter certains types d'infections graves causées par certaines bactéries.COLISTIMETHATE SODIQUE MEDAC 1.000.000 U.I est utilisé lorsque les autres antibiotiques ne sont pas appropriés.Il est recommandé d’utiliser cet antibiotique en association à d’autres.

Resumen del producto:

COLISTIMETHATE SODIQUE 1.000.000 U.I. pour un flacon - COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable

Estat d'Autorització:

Valide

Data d'autorització:

2018-09-13

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2023
Dénomination du médicament
COLISTIMETHATE SODIQUE MEDAC 1.000.000 U.I., poudre pour solution
injectable
Colistiméthate sodique
Encadré
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·
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·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COLISTIMETHATE SODIQUE MEDAC 1.000.000 U.I., poudre
pour solution
injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
COLISTIMETHATE SODIQUE MEDAC
1.000.000 U.I., poudre pour solution injectable ?
3. Comment utiliser COLISTIMETHATE SODIQUE MEDAC 1.000.000 U.I.,
poudre pour solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COLISTIMETHATE SODIQUE MEDAC 1.000.000 U.I.,
poudre pour solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COLISTIMETHATE SODIQUE MEDAC 1.000.000 U.I., poudre
pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmaco-thérapeutique : Antibactériens à usage systémique,
autres antibactériens, polymyxines -
code ATC : J01XB01.
COLISTIMETHATE SODIQUE MEDAC 1.000.000 U.I, poudre pour solution
injectable appartient à une
famille d’antibiotiques appelés polymyxines.
Il contient le colistiméthate sodique qui est un précurseur de la
colistine. Il agit en tuant des bactéries (ou
ger

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COLISTIMETHATE SODIQUE MEDAC 1.000.000 U.I., poudre pour solution
injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Flacon
Colistiméthate sodique (colistine méthane sulfonate
sodique).......................... 1.000.000 U.I.
(correspondant à environ 80 mg)
Pour un flacon.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
Poudre blanche à blanchâtre
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
COLISTIMÉTHATE SODIQUE MEDAC 1.000.000 UI, poudre pour solution
injectable est indiqué chez les
adultes et les enfants, dont les nouveau-nés, dans le traitement des
infections sévères dues à des bactéries
aérobies à Gram négatif sensibles, chez des patients pour qui les
options thérapeutiques sont limitées (voir
rubriques 4.2, 4.4, 4.8 et 5.1).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte
de la sévérité de l’infection, ainsi que de
la réponse clinique. Les recommandations thérapeutiques doivent
être respectées.
La dose est exprimée en unités internationales (UI) de
colistiméthate sodique (CMS). Un tableau de
conversion d’UI de CMS en mg de CMS aussi bien qu’en mg
d’activité de colistine base (ACB) est
mentionné à la fin de cette rubrique.
Posologie
Les recommandations posologiques suivantes ont été établies sur la
base de données pharmacocinétiques
limitées chez des patients présentant un état sévère (voir
rubrique 4.4) :
Adultes et adolescents
Dose d’entretien de 9 MUI/jour, répartie en 2-3 doses.
Chez des patients présentant un état sévère, une dose de charge de
9 MUI devrait être administrée.
L'intervalle de temps le plus approprié par rapport à la première
dose d'entretien n'a pas été établi.
Une modélisation suggère que des doses de charge et d'entr