País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Clofaziminum
Macleods Pharmaceuticals Ltd
J04BA01
Clofaziminum
100 mg
comprimate filmate
N10x10
cu prescripție
Oxalis Labs, India
2023-08-24
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT CLOFAZIMINE 100 MG COMPRIMATE FILMATE _Clofazimină _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Clofazimine şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clofazimine 3. Cum să luaţi Clofazimine 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Clofazimine 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CLOFAZIMINE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Clofazimine comprimate filmate este un medicament, care conține substanță activă clofazimină. Clofazimina este un antibiotic. Acesta aparține unei clase de medicamente, numite antileproase. Distruge anumite bacterii numite micobacterii. ÎN CE CAZURI SE UTILIZEAZĂ? Acest medicament este utilizat în asociere cu alte două medicamente (dapsonă și rifampicină) pentru a trata lepra (boala Hansen). Lepra este o infecție de lungă durată cauzată de bacterii care afectează nervii, pielea, interiorul gurii, nasului, urechilor și organele genitale. Acest medicament este utilizat și pentru a trata eritemul nodos lepros (apariția unor noduli roșii pe piele, însoțite de febră și stare generală de rău). Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă nu simțiți nicio îmbunătățire sau dacă vă simțiți mai rău. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAIN Llegiu el document complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clofazimine 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține 100 mg clofazimină. Excipienți cu efect cunoscut: ulei de ricin polioxil 40 hidrogenat. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate de formă ovală, biconvexe, de culoare brun-deschis, cu incizie pe una din suprafețe, cealaltă suprafață plană. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAȚII TERAPEUTICE Clofazimine 100 mg comprimate filmate este indicat pentru adulți, adolescenți (15 ani și peste), copii (10-14 ani și sub 10 ani). Tratamentul formelor multibacilare de lepră (boala Hansen) în combinație cu dapsonă și rifampicină: indice bacilar ≥ 1+, adică 1 până la 10 sau mai mulți bacili în 100 câmpuri la examinarea microscopică a unei probe de piele sau prezența a mai mult de 5 leziuni cutanate specifice. Tratamentul eritemului nodos lepros cronic sau dependent de corticosteroizi. Polichimioterapia (în special combinația cu clofazimină, rifampicină și dapsonă) este necesară pentru a preveni apariția tulpinilor rezistente de _Mycobacterium leprae_ . Trebuie luate în considerare recomandările oficiale cu privire la utilizarea adecvată a antibacterienelor. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze În tratamentul bolii Hansen, acest medicament nu trebuie prescris niciodată ca monoterapie, ci în combinație cu alte medicamente antileproase, cu dapsonă și rifampicină. Polichimioterapia (în special combinația cu clofazimină, rifampicină și dapsonă) este necesară pentru a preveni apariția tulpinilor rezistente de _Mycobacterium leprae_ . Regimurile de dozare pentru polichimioterapie sunt prezentate în tabelul următor. _LEPRĂ MULTIBACILARĂ _ Tabelul 1 DAPSONĂ RIFAMPICINĂ CLOFAZIMINĂ Adulți și adolescenți (15 ani și peste) din Ziua 1 până la Ziua 28 câte 100 doar în Ziua 1 al fiecărui ciclu* doar în Ziua 1 al f Llegiu el document complet