CLACIDOMOX 500 mg + 125 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: espanyol

Font: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible des:

CAFERMA S.A.C. - DROGUERÍA

Codi ATC:

J01CA54

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricat per:

MEDOPHARM PRIVATE LIMITED - INDIA

Grupo terapéutico:

AMOXICILINA, COMBINACIONES

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 25, 30, 35, 40, 50 y 100 tabletas recubiertas en envase blíster de OPA/Al/PVC – Aluminio.

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2024-02-18

Fitxa tècnica

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clacidomox® 500 mg + 125 mg Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta Recubierta contiene:
Amoxicilina………………………….… 500 mg
(Como _Amoxicilina Trihidrato_)
Ácido Clavulánico ……………….… 125 mg
(Como _Clavulanato de potasio diluido_)
Excipientes ……………….... c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina + Ácido clavulánico está indicado para el tratamiento
de las siguientes infecciones en
adultos y niños (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):
-
Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada).
-
Otitis media aguda.
-
Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada).
-
Neumonía adquirida en la comunidad.
-
Cistitis.
-
Pielonefritis.
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales, abscesos
dentales severos con celulitis diseminada.
-
Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al
uso adecuado de agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

POSOLOGÍA
Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina + ácido
clavulánico excepto cuando se exprese para
cada uno de los componentes por separado.
La dosis de amoxicilina + ácido clavulánico que se elige para tratar
a un paciente en concreto debe
tener en cuenta:
-
Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos (ver sección 4.4).
-
La gravedad y el sitio de la infección.
-
La edad, peso y función renal del paciente como se muestra más
abajo.
Puede considerarse necesario el uso de presentaciones alternativas de
amoxicilina + ácido clavulánico
(por ejemplo, aquellas que proporcionan dosis más altas de
amoxicilina y/o diferentes proporciones
de amoxicilina y ácido clavulánico) (ver secci