Страна: Перу
Език: испански
Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CAFERMA S.A.C. - DROGUERÍA
J01CA54
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
MEDOPHARM PRIVATE LIMITED - INDIA
AMOXICILINA, COMBINACIONES
Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 25, 30, 35, 40, 50 y 100 tabletas recubiertas en envase blíster de OPA/Al/PVC – Aluminio.
VIGENTE
2024-02-18
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clacidomox® 500 mg + 125 mg Tableta Recubierta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada Tableta Recubierta contiene: Amoxicilina………………………….… 500 mg (Como _Amoxicilina Trihidrato_) Ácido Clavulánico ……………….… 125 mg (Como _Clavulanato de potasio diluido_) Excipientes ……………….... c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta Recubierta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Amoxicilina + Ácido clavulánico está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1): - Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada). - Otitis media aguda. - Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente diagnosticada). - Neumonía adquirida en la comunidad. - Cistitis. - Pielonefritis. - Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis, mordeduras de animales, abscesos dentales severos con celulitis diseminada. - Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina + ácido clavulánico excepto cuando se exprese para cada uno de los componentes por separado. La dosis de amoxicilina + ácido clavulánico que se elige para tratar a un paciente en concreto debe tener en cuenta: - Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes antibacterianos (ver sección 4.4). - La gravedad y el sitio de la infección. - La edad, peso y función renal del paciente como se muestra más abajo. Puede considerarse necesario el uso de presentaciones alternativas de amoxicilina + ácido clavulánico (por ejemplo, aquellas que proporcionan dosis más altas de amoxicilina y/o diferentes proporciones de amoxicilina y ácido clavulánico) (ver secci Прочетете целия документ