Chlooramfenicol-POS 1%, oogzalf 10 mg/g

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

CHLOORAMFENICOL 10 mg/g

Disponible des:

URSAPHARM Benelux B.V. Steenovenweg 5 5708 HN HELMOND

Codi ATC:

S01AA01

Designació comuna internacional (DCI):

CHLOORAMFENICOL 10 mg/g

formulario farmacéutico:

Oogzalf

Composición:

PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; VASELINE, WIT ; WOLVET, PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; WOLVET,

Vía de administración:

Oculair gebruik

Área terapéutica:

Chloramphenicol

Resumen del producto:

Hulpstoffen: PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR; PARAFFINE, ZACHT (E 905); WOLVET;

Data d'autorització:

1900-01-01

Informació per a l'usuari

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Edition 01/2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CHLOORAMFENICOL-POS 1 %, OOGZALF 10 MG/G
Werkzame stof: Chlooramfenicol
LEES
GOED
DE
HELE
BIJSLUITER
VOORDAT
U
DIT
GENEESMIDDEL
GAAT
GEBRUIKEN
WANT
ER
STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Chlooramfenicol-POS 1 % en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakkingen en overige informatie
1.
WAT IS CHLOORAMFENICOL-POS 1 % EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Chlooramfenicol-POS 1 %, oogzalf 10 mg/g is een antibioticum.
Chlooramfenicol-POS 1 % gebruiken bij ooginfecties veroorzaakt door
voor chlooramfenicol
gevoelige bacteriën bij volwassenen en kinderen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6,
• wanneer u stoornissen in de vorming en ontwikkeling van
bloedlichaampjes heeft,
• wanneer u een ernstige leverfunctiestoornis heeft,
• wanneer er in de familie voorgeschiedenis gevallen bekend zijn dat
een geneesmiddel het
beenmerg beschadigd heeft.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
• Zelfs bij oogheelkundig gebruik van Chlooramfenicol zijn
veranderi

Fitxa tècnica

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Edition 01/2021
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Chlooramfenicol-POS 1%, oogzalf 10 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Chlooramfenicol-POS 1% bevat per gram 10 mg Chlooramfenicol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogzalf
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ooginfecties veroorzaakt door voor chlooramfenicol gevoelige
micro-organismen bij volwassenen
en kinderen. Zie ook “4.4. Speciale waarschuwingen en bijzondere
voorzorgen bij gebruik.”
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Als aanvulling op een behandeling met chlooramfenicol oogdruppels:
Voor het naar bed gaan, een
zalfstrengetje van 1 cm op de binnenzijde van het onderste ooglid
aanbrengen. Bij toepassing van
de oogzalf als monotherapie 2-4 maal daags een zalfstrengetje van 1 cm
op de binnenzijde van het
onderste ooglid aanbrengen. Nadat de infectieverschijnselen zijn
verdwenen, moet de behandeling
nog gedurende tenminste 48 uur worden voortgezet. De duur van de
behandeling kan variëren van
enkele dagen tot bij voorkeur niet langer dan 10 dagen, maximaal 14
dagen.
_Pediatrische patiënten_
Bij
pasgeboren
baby’s
kan
een
aanpassing
van
de
dosering
nodig
zijn
als
gevolg
van
een
verminderde
systemische
eliminatie
door
een
onvolgroeid
metabolisme
en
het
risico
op
dosisafhankelijke bijwerkingen. De maximale behandelingsduur bedraagt
10 – 14 dagen.
Wijze van toediening
Voor gebruik in het oog.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof chlooramfenicol of voor (één
van) de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen. Stoornissen in de hemotopoëse. Ernstige
leverfunctiestoornis. Familiaire
voorgeschiedenis van een door een geneesmiddel geïnduceerde
beenmergdepressie.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Het ontstaan van een bloeddyscrasie is ook bij oculair gebruik
mogelijk, maar komt vrij zelden
voor. Gebruik langer dan 10 dagen moet in verband hiermee worden
vermede