البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CHLOORAMFENICOL 10 mg/g
URSAPHARM Benelux B.V. Steenovenweg 5 5708 HN HELMOND
S01AA01
CHLOORAMFENICOL 10 mg/g
Oogzalf
PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; VASELINE, WIT ; WOLVET, PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; WOLVET,
Oculair gebruik
Chloramphenicol
Hulpstoffen: PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR; PARAFFINE, ZACHT (E 905); WOLVET;
1900-01-01
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet Edition 01/2021 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CHLOORAMFENICOL-POS 1 %, OOGZALF 10 MG/G Werkzame stof: Chlooramfenicol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Chlooramfenicol-POS 1 % en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakkingen en overige informatie 1. WAT IS CHLOORAMFENICOL-POS 1 % EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Chlooramfenicol-POS 1 %, oogzalf 10 mg/g is een antibioticum. Chlooramfenicol-POS 1 % gebruiken bij ooginfecties veroorzaakt door voor chlooramfenicol gevoelige bacteriën bij volwassenen en kinderen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6, • wanneer u stoornissen in de vorming en ontwikkeling van bloedlichaampjes heeft, • wanneer u een ernstige leverfunctiestoornis heeft, • wanneer er in de familie voorgeschiedenis gevallen bekend zijn dat een geneesmiddel het beenmerg beschadigd heeft. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. • Zelfs bij oogheelkundig gebruik van Chlooramfenicol zijn veranderi اقرأ الوثيقة كاملة
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet Edition 01/2021 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Chlooramfenicol-POS 1%, oogzalf 10 mg/g 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Chlooramfenicol-POS 1% bevat per gram 10 mg Chlooramfenicol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogzalf 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ooginfecties veroorzaakt door voor chlooramfenicol gevoelige micro-organismen bij volwassenen en kinderen. Zie ook “4.4. Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik.” 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Als aanvulling op een behandeling met chlooramfenicol oogdruppels: Voor het naar bed gaan, een zalfstrengetje van 1 cm op de binnenzijde van het onderste ooglid aanbrengen. Bij toepassing van de oogzalf als monotherapie 2-4 maal daags een zalfstrengetje van 1 cm op de binnenzijde van het onderste ooglid aanbrengen. Nadat de infectieverschijnselen zijn verdwenen, moet de behandeling nog gedurende tenminste 48 uur worden voortgezet. De duur van de behandeling kan variëren van enkele dagen tot bij voorkeur niet langer dan 10 dagen, maximaal 14 dagen. _Pediatrische patiënten_ Bij pasgeboren baby’s kan een aanpassing van de dosering nodig zijn als gevolg van een verminderde systemische eliminatie door een onvolgroeid metabolisme en het risico op dosisafhankelijke bijwerkingen. De maximale behandelingsduur bedraagt 10 – 14 dagen. Wijze van toediening Voor gebruik in het oog. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof chlooramfenicol of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Stoornissen in de hemotopoëse. Ernstige leverfunctiestoornis. Familiaire voorgeschiedenis van een door een geneesmiddel geïnduceerde beenmergdepressie. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Het ontstaan van een bloeddyscrasie is ook bij oculair gebruik mogelijk, maar komt vrij zelden voor. Gebruik langer dan 10 dagen moet in verband hiermee worden vermede اقرأ الوثيقة كاملة