País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Praziquantel 50 mg; Febantel 150 mg; Pyrantel 50 mg
Ceva Santé Animale
QP52AA51
Febantel; Pyrantel Embonate; Praziquantel
150 mg - 50 mg - 50 mg
Tablet
Febantel 150 mg; Pyrantelembonaat; Praziquantel 50 mg
Oraal gebruik
hond
Praziquantel, Combinations
CTI-code: 372041-04 - De grootte van de verpakking: 104 (13 x 8) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 372041-05 - De grootte van de verpakking: 104 (52 x 2) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2717452 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 372041-02 - De grootte van de verpakking: 4 (2 x 2) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 372041-03 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 372041-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2717445 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2010-06-22
Bijsluiter – NL Versie CESTEM smakelijke tabletten voor middelgrote en kleine honden BIJSLUITER CESTEM, smakelijke tabletten voor middelgrote en kleine honden 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: CEVA Santé Animale NV – Metrologielaan 6 – 1130 Bruxelles – België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: CEVA SANTE ANIMALE – Z.I. Très le Bois – 22600 LOUDEAC - France 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL CESTEM, smakelijke tabletten voor middelgrote en kleine honden 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per tablet: WERKZAME BESTANDDELEN Febantel 150 mg Pyrantel (als embonaat) 50 mg Praziquantel 50 mg Geelbruine, ovale, deelbare tablet met leveraroma. 4. INDICATIES Voor de behandeling van menginfecties met de volgende soorten volwassen cestoden en nematoden: Nematoden: Spoelwormen: _Toxacara canis, Toxascaris leonina_ ; (volwassen en laat onvolwassen vormen) Haakwormen: _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum _ (volwassen) Zweepwormen: _Trichuris vulpis_ (volwassen) Cestoden: Lintwormen: _Echinococcus _ spp., _Taenia _ spp., _Dipylidium caninum _ (volwassen en onvolwassen vormen) 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Gastro-intestinale verschijnselen (braken, diarree), mogelijk geassocieerd met lethargie, werden zeer zelden waargenomen in spontane rapporten. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden ( minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten). Bijsluiter – NL Versie CESTE Llegiu el document complet
SKP – NL Versie CESTEM smakelijke tabletten voor middelgrote en kleine honden SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CESTEM, smakelijke tabletten voor middelgrote en kleine honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAME BESTANDDELEN: Febantel 150 mg Pyrantelembonaat 50 mg Praziquantel 50 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Geelbruine, ovale, deelbare tablet met leveraroma. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond (volwassen en pups). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Voor de behandeling van menginfecties met de volgende soorten volwassen cestoden en nematoden: Nematoden: Spoelwormen: _Toxacara canis, Toxascaris leonina_ ; (volwassen en laat onvolwassen vormen) Haakwormen: _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum _ (volwassen) Zweepwormen: _Trichuris vulpis_ (volwassen) Cestoden: Lintwormen: _Echinococcus _ spp., _Taenia _ spp., _Dipylidium caninum _ (volwassen en onvolwassen vormen) 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Resistentie van parasieten tegen een bepaalde klasse anthelmintica kan optreden na veelvuldig, herhaaldelijk gebruik van een anthelminticum uit die klasse. Vlooien dienen als tussengastheer voor een voorkomend type lintworm – _Dipylidium caninum._ Lintworm infestatie kan terugkomen tenzij bestrijding van de tussengastheren zoals vlooien, muizen etc. wordt uitgevoerd. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN SKP – NL Versie CESTEM smakelijke tabletten voor middelgrote en kleine honden Het diergeneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij pups van minder dan 3 kg lichaamsgewicht. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET DIERGENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT Was de handen Llegiu el document complet