Cestem Smakelijke Tabletten voor middelgrote en kleine honden 150 mg - 50 mg - 50 mg tabl.

البلد: بلجيكا

اللغة: الهولندية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Praziquantel 50 mg; Febantel 150 mg; Pyrantel 50 mg

متاح من:

Ceva Santé Animale

ATC رمز:

QP52AA51

INN (الاسم الدولي):

Febantel; Pyrantel Embonate; Praziquantel

جرعة:

150 mg - 50 mg - 50 mg

الشكل الصيدلاني:

Tablet

تركيب:

Febantel 150 mg; Pyrantelembonaat; Praziquantel 50 mg

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجموعة العلاجية:

hond

المجال العلاجي:

Praziquantel, Combinations

ملخص المنتج:

CTI-code: 372041-04 - De grootte van de verpakking: 104 (13 x 8) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 372041-05 - De grootte van de verpakking: 104 (52 x 2) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2717452 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 372041-02 - De grootte van de verpakking: 4 (2 x 2) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 372041-03 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 372041-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2717445 - Levering wijze: Vrije aflevering

الوضع إذن:

Gecommercialiseerd: Nee

تاريخ الترخيص:

2010-06-22

نشرة المعلومات

Bijsluiter – NL Versie
CESTEM smakelijke tabletten voor middelgrote en kleine honden
BIJSLUITER
CESTEM, smakelijke tabletten voor middelgrote en kleine honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
CEVA Santé Animale NV – Metrologielaan 6 – 1130 Bruxelles –
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
CEVA SANTE ANIMALE – Z.I. Très le Bois – 22600 LOUDEAC - France
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CESTEM, smakelijke tabletten voor middelgrote en kleine honden
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN
Febantel
150 mg
Pyrantel (als embonaat)
50 mg
Praziquantel
50 mg
Geelbruine, ovale, deelbare tablet met leveraroma.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van menginfecties met de volgende soorten
volwassen cestoden en nematoden:
Nematoden:
Spoelwormen:
_Toxacara canis, Toxascaris leonina_
; (volwassen en laat onvolwassen
vormen)
Haakwormen:
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum _
(volwassen)
Zweepwormen:
_Trichuris vulpis_
(volwassen)
Cestoden:
Lintwormen:
_Echinococcus _
spp.,
_Taenia _
spp.,
_Dipylidium caninum _
(volwassen en onvolwassen
vormen)
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
voor één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Gastro-intestinale verschijnselen (braken, diarree), mogelijk
geassocieerd met lethargie, werden
zeer zelden waargenomen in spontane rapporten.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden ( minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren,
inclusief geïsoleerde rapporten).
Bijsluiter – NL Versie
CESTE

خصائص المنتج

SKP – NL Versie
CESTEM smakelijke tabletten voor middelgrote en kleine honden
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CESTEM, smakelijke tabletten voor middelgrote en kleine honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Febantel
150 mg
Pyrantelembonaat
50 mg
Praziquantel
50 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Geelbruine, ovale, deelbare tablet met leveraroma.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond (volwassen en pups).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van menginfecties met de volgende soorten
volwassen cestoden en
nematoden:
Nematoden:
Spoelwormen:
_Toxacara canis, Toxascaris leonina_
; (volwassen en laat onvolwassen
vormen)
Haakwormen:
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum _
(volwassen)
Zweepwormen:
_Trichuris vulpis_
(volwassen)
Cestoden:
Lintwormen:
_Echinococcus _
spp.,
_Taenia _
spp.,
_Dipylidium caninum _
(volwassen en
onvolwassen vormen)
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
voor één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Resistentie van parasieten tegen een bepaalde klasse anthelmintica kan
optreden na veelvuldig,
herhaaldelijk gebruik van een anthelminticum uit die klasse.
Vlooien dienen als tussengastheer voor een voorkomend type lintworm
–
_Dipylidium caninum._
Lintworm infestatie kan terugkomen tenzij bestrijding van de
tussengastheren zoals vlooien,
muizen etc. wordt uitgevoerd.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
SKP – NL Versie
CESTEM smakelijke tabletten voor middelgrote en kleine honden
Het diergeneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij pups van
minder dan 3 kg
lichaamsgewicht.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
DIERGENEESMIDDEL AAN DE
DIEREN TOEDIENT
Was de handen