Cepedex

País: Unió Europea

Idioma: grec

Font: EMA (European Medicines Agency)

ingredients actius:

Dexmedetomidine hydrochloride

Disponible des:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Codi ATC:

QN05CM18

Designació comuna internacional (DCI):

dexmedetomidine

Grupo terapéutico:

Cats; Dogs

Área terapéutica:

Psycholeptics, Υπνωτικά και ηρεμιστικά

indicaciones terapéuticas:

Μη επεμβατικές, ήπια έως μέτρια επώδυνη, διαδικασίες και εξετάσεις που απαιτούν συγκράτηση, καταστολή και αναλγησία σε σκύλους και γάτες. Η βαθιά καταστολή και αναλγησία σε σκύλους σε ταυτόχρονη χρήση με βουτορφανόλη για ιατρικές και μικρές χειρουργικές επεμβάσεις. Προαγωγή σε σκύλους και γάτες πριν από την πρόκληση και τη συντήρηση της γενικής αναισθησίας.

Resumen del producto:

Revision: 4

Estat d'Autorització:

Εξουσιοδοτημένο

Data d'autorització:

2016-12-13

Informació per a l'usuari

31
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
32
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Cepedex 0,1 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους
και γάτες
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
υπεύθυνος για την αποδέσμευση των
παρτίδων:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Γερμανία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cepedex 0,1 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους
και γάτες
υδροχλωρική δεξμεδετομιδίνη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Υδροχλωρική δεξμεδετομιδίνη
0,1 mg
(ισοδυναμεί με δεξμεδετομιδίνη
0,08 mg).
ΈΚΔΟΧΑ:
Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
2,0 mg
Propyl parahydroxybenzoate
0,2 mg
Διαυγές, άχρωμο ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για χρήση σε μη επεμβατικές, ελαφρώς
έως μέτρια επώδυνες, διαδικασίες και
εξετάσεις που απαιτούν
σωματική συγκράτηση, καταστολή και
αναλγησία σε σκύλους και γάτες.
Για βαθιά καταστολή και αναλγησία σε
σκύλους όταν χρησιμοποιείται σε
συνδυασμό με
βουτορφανόλη για ιατρικές και μικρές
χειρουργικές επεμβάσεις.
Για προνάρκωση στους σκύλου�

Fitxa tècnica

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cepedex 0,1 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους
και γάτες
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Υδροχλωρική δεξμεδετομιδίνη
0,1 mg
(ισοδυναμεί με δεξμεδετομιδίνη
0,08 mg)
ΈΚΔΟΧΑ:
Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
2,0 mg
Propyl parahydroxybenzoate
0,2 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι και γάτες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για χρήση σε μη επεμβατικές, ελαφρώς
έως μέτρια επώδυνες, διαδικασίες και
εξετάσεις που απαιτούν
σωματική συγκράτηση, καταστολή και
αναλγησία σε σκύλους και γάτες.
Για βαθιά καταστολή και αναλγησία σε
σκύλους όταν χρησιμοποιείται σε
συνδυασμό με
βουτορφανόλη για ιατρικές και μικρές
χειρουργικές επεμβάσεις.
Για προνάρκωση στους σκύλους και στις
γάτες πριν τη χορήγηση και τη
διατήρηση της γενικής
αναισθησίας.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με
καρδιαγγειακές διαταραχές.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με
σοβαρή συστηματική νόσο ή σε ζώα που
ε