País: República Txeca
Idioma: txec
Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2103 SODNÁ SŮL CEFAZOLINU
Apta Medica Internacional d.o.o., Ljubljana Array
J01DB04
2103 SODNÁ SŮL CEFAZOLINU
1G
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
CEFAZOLIN
Kód SÚKL: 0237032 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-02-11
1 Sp. zn. sukls217445/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CEFAZOLIN APTAPHARMA 1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK cefazolinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Cefazolin AptaPharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Cefazolin AptaPharma podán 3. Jak se přípravek Cefazolin AptaPharma používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Cefazolin AptaPharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CEFAZOLIN APTAPHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku cefazolin. Přípravek Cefazolin AptaPharma se používá k léčbě bakteriálních infekcí způsobených bakteriemi citlivými na cefazolin: - infekce kůže a měkkých tkání, - infekce kostí a kloubů. Cefazolin může být také použit před operací, v jejím průběhu a po operaci, aby se zabránilo možné infekci. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK CEFAZOLIN APTAPHARMA PODÁN _ _ NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CEFAZOLIN APTAPHARMA - jestliže jste alergický(á) na cefazolin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - jestliže jste alergický(á) na cefalosporinová antibiotika - jste v minulosti prodělal(a) závažnou alergickou reakci na jakýkoli jiný typ beta-laktamových antibiotik (penicilinů, monobaktamů a Llegiu el document complet
1 Sp. zn. sukls217727/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Cefazolin AptaPharma 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje cefazolinum 1 g jako cefazolinum natricum 1048 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna injekční lahvička obsahuje 50,6 mg (2,2 mmol) sodíku. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční/infuzní roztok. Roztok má pH v rozmezí 4,7 - 5,1 a osmolalitu v rozmezí 308 - 675 mosmol/kg. Bílý nebo téměř bílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Cefazolin je indikován k léčbě následujících infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na cefazolin: • infekce kůže a měkkých tkání • infekce kostí a kloubů. Perioperační profylaxe. Při chirurgických operacích se zvýšeným rizikem infekcí anaerobními patogeny, např. při kolorektální operaci, se doporučuje kombinace s vhodným léčivem působícím proti anaerobům. Použití cefazolinu má být omezeno na případy, kdy je nutná parenterální léčba. Citlivost původce organismu na léčbu má být testována (pokud je to možné), i když léčba může být zahájena dříve, než jsou k dispozici výsledky. Je třeba vzít v úvahu oficiální pokyny pro správné používání antibakteriálních přípravků. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování a způsob podání závisí na umístění a závažnosti infekce a na klinickém a bakteriologickém vývoji. Lokální terapeutické pokyny mají být vzaty v úvahu. DÁVKOVÁNÍ DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ (NAD 12 LET VĚKU A ≥ 40 KG TĚLESNÉ HMOTNOSTI) • Infekce způsobené citlivými mikroorganismy: 1g–2 g cefazolinu denně rozdělené na 2–3 stejné dávky. • Infekce způsobené středně citlivými mikroorganismy: 3 g–4 g cefazolinu denně rozdělené na 3–4 stejné dávky. 2 U závažných infekcí lze podávat až do 6 g denně ve třech nebo čtyřech stejných dávkách (jedna dávka každých 6 ne Llegiu el document complet