CEFAZOLIN APTAPHARMA 1G Prášek pro injekční/infuzní roztok

Country: চেক প্রজাতন্ত্র

ভাষা: চেক

সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

সক্রিয় উপাদান:

2103 SODNÁ SŮL CEFAZOLINU

থেকে পাওয়া:

Apta Medica Internacional d.o.o., Ljubljana Array

এটিসি কোড:

J01DB04

INN (International Name):

2103 SODNÁ SŮL CEFAZOLINU

ডোজ:

1G

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

প্রশাসন রুট:

Intramuskulární/intravenózní podání

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rx Array

Therapeutic area:

CEFAZOLIN

পণ্য সারাংশ:

Kód SÚKL: 0237032 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

অনুমোদন অবস্থা:

R - registrovaný léčivý přípravek

অনুমোদন তারিখ:

2021-02-11

তথ্য লিফলেট

1
Sp. zn. sukls217445/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CEFAZOLIN APTAPHARMA 1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
cefazolinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE
V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Cefazolin AptaPharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Cefazolin
AptaPharma podán
3.
Jak se přípravek Cefazolin AptaPharma používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Cefazolin AptaPharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
CEFAZOLIN APTAPHARMA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku cefazolin.
Přípravek Cefazolin AptaPharma se používá
k léčbě bakteriálních infekcí způsobených bakteriemi
citlivými na cefazolin:
-
infekce kůže a měkkých tkání,
-
infekce kostí a kloubů.
Cefazolin může být také použit před operací, v jejím průběhu
a po operaci, aby se zabránilo možné
infekci.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE
PŘÍPRAVEK
CEFAZOLIN APTAPHARMA
PODÁN
_ _
NEPOUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK CEFAZOLIN APTAPHARMA
-
jestliže jste alergický(á) na cefazolin nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
-
jestliže jste alergický(á) na cefalosporinová antibiotika
-
jste v minulosti prodělal(a) závažnou alergickou reakci na
jakýkoli jiný typ beta-laktamových
antibiotik (penicilinů, monobaktamů a

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
Sp. zn. sukls217727/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cefazolin AptaPharma 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje cefazolinum 1 g jako cefazolinum
natricum 1048 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna injekční lahvička obsahuje 50,6 mg (2,2 mmol) sodíku.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok.
Roztok má pH v rozmezí 4,7 - 5,1 a osmolalitu v rozmezí 308 - 675
mosmol/kg.
Bílý nebo téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Cefazolin je indikován k léčbě následujících infekcí
způsobených mikroorganismy citlivými na
cefazolin:
• infekce kůže a měkkých tkání
• infekce kostí a kloubů.
Perioperační
profylaxe.
Při
chirurgických
operacích
se
zvýšeným
rizikem
infekcí
anaerobními
patogeny, např. při kolorektální operaci, se doporučuje kombinace
s vhodným léčivem působícím proti
anaerobům.
Použití cefazolinu má být omezeno na případy, kdy je nutná
parenterální léčba.
Citlivost původce organismu na léčbu má být testována (pokud je
to možné), i když léčba může být
zahájena dříve, než jsou k dispozici výsledky.
Je třeba vzít v úvahu oficiální pokyny pro správné
používání antibakteriálních přípravků.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování a způsob podání závisí na umístění a závažnosti
infekce a na klinickém a bakteriologickém
vývoji. Lokální terapeutické pokyny mají být vzaty v úvahu.
DÁVKOVÁNÍ
DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ (NAD 12 LET VĚKU A ≥ 40 KG TĚLESNÉ
HMOTNOSTI)
•
Infekce způsobené citlivými mikroorganismy: 1g–2 g cefazolinu
denně rozdělené na 2–3 stejné
dávky.
•
Infekce způsobené středně citlivými mikroorganismy: 3 g–4 g
cefazolinu denně rozdělené na 3–4
stejné dávky.
2
U závažných infekcí lze podávat až do 6 g denně ve třech nebo
čtyřech stejných dávkách (jedna dávka
každých 6 ne